Paroxetin Volkspharma 30 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat

제공처:

Volkspharma Generika GmbH (8134846)

INN (International Name):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 33,3 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2011-03-23

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXETIN  VOLKSPHARMA 30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paroxetin Volkspharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Volkspharma beachten?
3. Wie ist Paroxetin Volkspharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin Volkspharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST PAROXETIN VOLKSPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin Volkspharma gehört zur Gruppe der Arzneimittel namens selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden. Hierbei handelt es sich um
Antidepressiva.
Paroxetin Volkspharma wird eingesetzt zur Behandlung von:
- Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
- Zwangsstörung (zwanghafte Gedanken und Zwangshandlungen)
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z.B. Angst das Haus zu verlassen, Geschäfte zu
betreten oder Angst vor öffentlichen Plätzen).
- Sozialer Angststörung  (erdrückende Angst vor bzw. Vermeiden von alltäglichen sozialen
Situationen).
- Generalisierte Angststörung (nahezu al

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Paroxetin Volkspharma 30 mg Filmtabletten
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filmtablette enthält 33,3 mg Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 30 mg 
Paroxetin. 
Sonstige Bestandteil: Lactose 14,25 mg/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

 3. 
DARREICHUNGSFORM

Filmtablette. 
Blaue, kapselförmige, beiderseits gewölbte Filmtabletten mit eingeprägtem „F“ auf der einen 
Seite und einer „12“auf  der anderen Seite.
4. 
KLINISCHE ANGABEN

1
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von
1
-  Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
0
-  Zwangsstörung 
1
-  Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie 
2
-  Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
3
-  Generalisierter Angststörung 
0
-  Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
             Paroxetin Volkspharma Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem 
Frühstück, eingenommen werden. 
             Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN_ (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION)_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag.  Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach 
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu 
erkennen sein. 
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach 
_1 _
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die 
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg 
Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich 
in 10 mg-Schritten bis�