Penicillin-Dihydrostreptomycin Suspension 45 Mega ad us. vet.

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-01-2015

유효 성분:

Dihydrostreptomycinsulfat (2:3); Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

제공처:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC 코드:

QJ01RA015

INN (International Name):

Dihydrostreptomycin Sulfate (2:3), Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O

약제 형태:

Injektionssuspension

구성:

Dihydrostreptomycinsulfat (2:3) (00109) 322,95 Milligramm; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 200 Milligramm

치료 그룹:

Schwein; Rind; Kalb

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-09-26

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Penicillin-Dihydrostreptomycin-Suspension 45 Mega ad us. vet., 200/323
mg/ml,
Injektionssuspension für Rinder und Schweine (bis 25 kg)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält
WIRKSTOFFE:
Dihydrostreptomycinsulfat (2:3)
322,95 mg
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
20,00 mg
Benzylalkohol
10,0 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz3,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis leicht gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein (bis 25 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von durch Benzylpenicillin-empfindliche und
Dihydrostreptomycin-
empfindliche Erreger hervorgerufenen Atemwegserkrankungen bei Rindern,
Kälbern
und Schweinen (bis 25 kg).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder
Aminoglykosid-
Antibiotika.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain,
Polyvidon,
Penicilline, Cephalosporine und Dihydrostreptomycin oder einen der
anderen
Inhaltsstoffe von Penicillin-Dihydrostreptomycin-Suspension 45 Mega ad
us. vet.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Nicht intravenös verabreichen.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung von Penicillin-Dihydrostreptomycin-Suspension 45 Mega ad
us. vet.
sollte
nur
unter
Berücksichtigung
eines
Antibiogramms
nach
strenger
Indikationsstellung erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
De
                                
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