국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pergolidmesilat
Alfasan Nederland BV
QN04BC02
pergolidmesilat
2 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; pergolidmesilat 2,62 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 120 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Blister, 160 tabletter (Al); Blister, 160 tabletter (plast/Al); Blister, 240 tabletter (Al); Blister, 240 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2022-01-05
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pergocoat 0,5/1/2 mg filmdragerade tabletter för hästar 2. SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pergolid 0,5/1,0/2,0 mg motsvarande 0,66/1,31/2,62 mg pergolidmesilat HJÄLPÄMNEN: 0,5 mg tablett: Kärna: Gul järnoxid (E172) 0,06 mg Dragering: Gul järnoxid (E172) 22 mikrogram Titandioxid (E171) 1,5 mg 1 mg tablett: Kärna: Gul järnoxid (E172) 0,12 mg Dragering: Gul järnoxid (E172) 0,11 mg Titandioxid (E171) 2,86 mg Svart järnoxid 25 mikrogram Röd järnoxid (E172) 6 mikrogram 2 mg tablett: Kärna: Gul järnoxid (E172) 0,24 mg Dragering: Gul järnoxid (E172) 0,66 mg Titandioxid (E171) 5,06 mg Svart järnoxid 0,28 mg Filmdragerad tablett 0,5 mg tablett: Benvit, rund, platt, filmdragerad tablett 1 mg tablett: Beige, rund, platt, filmdragerad tablett 2 mg tablett: Grön, rund, platt, filmdragerad tablett 3. DJURSLAG Hästar (inte avsedda för humankonsumtion) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN 2 Symtomatisk behandling av kliniska tecken på hypofysär pars intermedia dysfunktion (PPID, pituitary pars intermedia dysfunction) (Cushings syndrom hos häst). 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hästar med känd överkänslighet mot pergolidmesilat eller andra ergotderivat eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hästar under 2 år. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Lämpliga endokrinologiska laboratorietester ska utföras, liksom utvärdering av kliniska tecken för att fastställa diagnosen PPID. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Eftersom majoriteten av PPID-fallen diagnostiseras hos äldre hästar förekommer det ofta andra patologiska processer. För monitorering och testintervall se avsnitt 8. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Detta läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner). Personer som är överkänsliga för pergolid eller andra ergotderivat ska undvika kontakt med läkemedlet. De 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pergocoat 2 mg filmdragerade tabletter för hästar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pergolid 2,0 mg motsvarande 2,62 mg pergolidmesilat HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET KÄRNA: Laktosmonohydrat Kroskarmellosnatrium Povidon Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172) 0,24 mg DRAGERING: Polyvinylalkohol Talk Titandioxid (E171) 5,06 mg Glycerolmonokaprylokaprat Natriumlaurilsulfat Gul järnoxid (E172) 0,66 mg Svart järnoxid 0,28 mg Grön, sfärisk, filmdragerad tablett 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hästar (inte avsedda för humankonsumtion) 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Symtomatisk behandling av kliniska tecken på hypofysär pars intermedia dysfunktion (PPID, pituitary pars intermedia dysfunction) (Cushings syndrom hos häst). 3.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte till hästar med känd överkänslighet mot pergolidmesilat eller andra ergotderivat eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hästar under 2 år. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Lämpliga endokrinologiska laboratorietester ska utföras, liksom utvärdering av kliniska tecken för att fastställa diagnosen PPID. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Eftersom majoriteten av PPID-fallen diagnostiseras hos äldre hästar förekommer det ofta andra patologiska processer. För monitorering och testintervall se avsnitt 3.9. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Detta läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner). Personer som är överkänsliga för pergolid eller andra ergotderivat ska undvika kontakt med läkemedlet. Detta läkemedel kan orsaka biverkningar orsakade av minskade prolaktinnivåer, vilket utgö 전체 문서 읽기