Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g / 0,5 g

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

제공처:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC 코드:

J01CR05

INN (국제 이름):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

구성:

Piperacillin-Natrium (19124) 4169,87 Milligramm; Tazobactam-Natrium (26075) 536,58 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2013-12-24

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Piperacillin plus Tazobactam Eberth
4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin / Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin plus Tazobactam Eberth und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin plus Tazobactam
Eberth beachten?
3.
Wie ist Piperacillin plus Tazobactam Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin plus Tazobactam Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN PLUS TAZOBACTAM EBERTH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin plus Tazobactam Eberth wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, de

제품 특성 요약

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1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium (entsprechend 4 g
Piperacillin) und Tazobactam-
Natrium (entsprechend 0,5 g Tazobactam).
Jede Durchstechflasche mit Piperacillin plus Tazobactam Eberth
enthält 9,4 mmol (216 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin plus Tazobactam Eberth ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin plus Tazobactam Eberth kann angewendet werden bei der
Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin plus Tazobactam Eberth kann zur Behandlung von
neutropenischen Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
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Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin plus Tazobactam
Eberth sind abhängig von
Schwere und Lokalisation