Pramipexol G.L. 0,54 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-02-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
31-07-2012

유효 성분:

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE

패키지 단위:

30 Tabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,100 Tabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Pramipexol

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2011-03-03

환자 정보 전단

                                Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pramipexol G.L. 0,54 mg-Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pramipexol G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol G.L. beachten?
3.
Wie ist Pramipexol G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pramipexol G.L. und wofür wird es angewendet?
Pramipexol G.L. enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen
zu kontrollieren.
Pramipexol G.L. wird angewendet
-
zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
(einem
anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
-
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-
Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol G.L. beachten?
Pramipexol G.L. darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimi
                                
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제품 특성 요약

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol G.L. 0,088 mg-Tabletten
Pramipexol G.L. 0,18 mg-Tabletten
Pramipexol G.L. 0,35 mg-Tabletten
Pramipexol G.L. 0,54 mg-Tabletten
Pramipexol G.L. 0,7 mg-Tabletten
Pramipexol G.L. 1,1 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol G.L. 0,088 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol-Base (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Pramipexol G.L. 0,18 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,18
mg
Pramipexol-Base
(als
0,25
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Pramipexol G.L. 0,35 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,35
mg
Pramipexol-Base
(als
0,5
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Pramipexol G.L. 0,54 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,54
mg
Pramipexol-Base
(als
0,75
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Pramipexol G.L. 0,7 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,7
mg
Pramipexol-Base
(als
1,0
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Pramipexol G.L. 1,1 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
1,1
mg
Pramipexol-Base
(als
1,5
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_Bitte beachten_: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen
von Pramipexol beziehen sich
auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als
Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol G.L. 0,088 mg-Tabletten_
Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit schrägen Kanten und der
Prägung „P1“ auf einer
Seite, glatt auf der anderen Seite.
_Pramipexol G.L. 0,18 mg-Tabletten_
Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit schrägen Kanten und der
Prägung „P2“ sowie einer
Bruchkerbe auf einer Seite, glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol G.L. 0,35 mg-Tabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „P3“ auf einer
Seite sowie einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteil
                                
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