PREGABALIN/VOCATE CAPS 150MG/CAP

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

PREGABALIN

제공처:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

ATC 코드:

N03AX16

INN (International Name):

PREGABALIN

복용량:

150MG/CAP

약제 형태:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

구성:

PREGABALIN 150MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

치료 영역:

PREGABALIN

제품 요약:

Αρ. άδειας: 12922/17/29-11-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1812/005/DC; Συσκευασίες: 2803161805013 BTx14 caps σε PVC/AL blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805020 BTx21 caps σε PVC/AL blisters 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805037 BTx56 caps σε PVC/AL blisters 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805044 BTx60 caps σε PVC/AL blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805051 BTx84 caps σε PVC/AL blisters 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805068 BTx90 caps σε PVC/AL blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805075 BTx100 caps σε PVC/AL blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805082 BTx112 caps σε PVC/AL blisters 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805099 BTx100x1 caps σε PVC/AL Perforated unit dose blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805105 BTxBottle (HDPE) x30 caps 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161805112 BTxBottle (HDPE) x200 caps 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREGABALIN/VOCATE 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΠΡΕΓΚΑΜΠΑΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pregabalin/Vocate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pregabal

제품 특성 요약

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin/Vocate 25 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 50 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 75 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 100 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 150 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
25 mg: Λευκού χρώματος, σκληρά καψάκια
μεγέθους «4», που φέρουν την
επισήμανση «PG» στο
καπάκι και «25» στο σώμα. Κάθε καψάκιο
έχει μήκος περίπου 14,4 mm.
50 mg: Λευκού χρώματος, σκληρά καψάκια
μεγέθους «3», που φέρουν την
επισήμανση «PG» στο
καπάκι και «50» στο σώμα. Κάθε καψάκιο
έχει μήκος περίπου 15,8 mm.
75 mg: Λευκού/κόκκινου χρώματος, σκληρά
καψάκια μεγέθους «4», που φέρουν την
επισήμανση
«PG» στο καπάκι και «75» στο σώμα. Κάθε
καψάκιο έχει μήκος περίπ�