Primperan 5 mg/ml injektioneste, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Metoclopramide hydrochloride

제공처:

SANOFI OY

ATC 코드:

A03FA01

INN (국제 이름):

Metoclopramide hydrochloride

복용량:

5 mg/ml

약제 형태:

injektioneste, liuos

패키지 단위:

Kaupan: 12 x 2 ml (VNR-numero: 028761)

처방전 유형:

Resepti: 12 x 2 ml

치료 영역:

metoklopramidi

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1618

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

1969-07-01

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRIMPERAN 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
metoklopramidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Primperan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Primperan-injektionestettä
3.
Miten Primperan-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Primperan-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRIMPERAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Primperan on pahoinvointilääke. Se sisältää lääkeainetta
nimeltään metoklopramidi. Se vaikuttaa aivojen
osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua.
Aikuiset
Primperan-injektionestettä käytetään aikuisille:
-
ehkäisemään leikkauksen jälkeen mahdollisesti ilmenevää
pahoinvointia ja oksentelua
-
pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin
aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu
-
ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
Lapset
Primperan-injektionestettä käytetään lapsille (1–18-vuotiaille)
vain jos muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei
voida käyttää:
-
ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää
viivästynyttä pahoinvointia ja
oksentelua
-
leikkauksen jälkeen ilmenneen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDE

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Primperan 5 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metoklopramidihydrokloridimonohydraatti, joka vastaa
metoklopramidihydrokloridia 5 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai melkein väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Primperan on tarkoitettu aikuisille:
-
ehkäisemään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua
(PONV)
-
pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, kuten
migreenikohtauksen aiheuttamaan
pahoinvointiin ja oksenteluun
-
ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua
(RINV).
Pediatriset potilaat
Primperan on tarkoitettu lapsille (1–18-vuotiaat):
-
ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia
ja oksentelua (CINV) toisen
linjan hoitovaihtoehtona
-
leikkauksen jälkeisen todennetun pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV)
hoitoon toisen linjan
hoitovaihtoehtona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Koska on olemassa riski vakavista kardiovaskulaarireaktioista kuten
sydänpysähdys, injektionesteen
käyttö on rajoitettu tilanteisiin, jolloin tarvittavat
elvytysvälineet ovat saatavilla (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Injektioliuos voidaan antaa laskimoon tai lihakseen.
Laskimonsisäinen annos pitää antaa hitaana bolusinjektiona
(vähintään 3 minuuttia kestävänä
injektiona).
Kaikki käyttöaiheet (aikuiset potilaat)
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn
suositeltu kerta-annos on 10 mg.
Pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, mukaan lukien
migreenikohtauksen aiheuttama
pahoinvointi ja oksentelu sekä sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn (RINV):
suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg/kg.
Pistoshoidon tulee olla mahdollisimman lyhytkestoista ja oraaliseen
tai rektaaliseen hoitoon on siirryttävä
mahdollisimman pian.
Kaikki käyttöaiheet (1�