PROCTOLOG RECTAL CREAM

국가: 싱가포르

언어: 영어

출처: HSA (Health Sciences Authority)

유효 성분:

RUSCOGENINS

제공처:

PFIZER PRIVATE LIMITED

ATC 코드:

C05AX03

복용량:

0.5 g/100 g

약제 형태:

CREAM

관리 경로:

RECTAL

처방전 유형:

Prescription Only

Manufactured by:

FARMEA

승인 날짜:

1989-06-03

환자 정보 전단

Page 1 of 4 

PROCTOLOG 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

PROCTOLOG 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

 Rectal 
cream 

Suppository 
Trimebutine  
5.8 g  
120 mg 
Ruscogenins  
0.50 g  
10 mg 

in 100 g 
in 1 suppository  

3.  
PHARMACEUTICAL FORM 

Rectal 
cream
 and suppositories 

4. 
CLINICAL PARTICULARS

4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 

Haemorrhoidal itching. 
Anal fissures – fissure syndromes. 
Anal inflammation related to fissures. 
Rectal bleeding from fissures and haemorrhoids. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

One to two applications of rectal cream per day. 

One to two suppositories per day. 

4.3 CONTRAINDICATIONS 

Hypersensitivity to one of the ingredients in the
rectal cream (in particular propylene 
glycol) or the suppositories. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE 

The administration of this product does not dispense with the
need for the specific 
treatment of other anal diseases. Treatment 
must
 be short-term. If the symptoms are not 
relieved rapidly, a
proctological examination must be carried out and the
treatment 
reviewed. 
Page 2 of 4 

4.5 
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER
FORMS OF INTERACTION 

None actually recorded  

4.6 
PREGNANCY AND LACTATION 

_Pregnancy:_ 

There are no adequate and
well controlled studies of proctolog in pregnant 
women. There was no evidence of teratogenicity or other adverse developmental effects 
when Trimebutine was administered to pregnant rats and rabbits.
Similar studies on 
ruscogenin are not available. Therefore, Proctolog should be used during pregnancy only 
if the potential benefit
to the patient outweighs the risk to the patient and fetus. 

No sufficiently relevant data are currently�