국가: 유럽 연합
언어: 루마니아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
fondaparinux sodic
Glaxo Group Ltd.
B01AX05
fondaparinux sodium
Agenți antitrombotici
Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable
5 mg / l. 3 ml și 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, Prevenția Evenimentelor Tromboembolice Venoase (ETV) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi fractura de șold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului. , Prevenția Evenimentelor Tromboembolice Venoase (ETV) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc înalt de complicații tromboembolice, cum ar fi pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal (a se vedea secțiunea 5. , Prevenția Evenimentelor Tromboembolice Venoase (ETV) la pacienții cu afecțiuni medicale care sunt considerate a fi la mare risc pentru TEV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum ar fi insuficiență cardiacă și/sau respiratorie acută tulburări, și/sau boli infecțioase sau inflamatorii acute. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, Tratamentul anginei instabile sau non-miocardic cu supradenivelarea segmentului ST (ai/ima nonst) la pacienți pentru care urgent (< 120 de minute) invazive management (PCI) nu este indicată (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. , Tratamentul miocardic cu supradenivelarea segmentului ST (IMA st) la pacienții care sunt tratați cu trombolitice sau care inițial vor primi nici o altă formă de terapie de reperfuzie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml și 10 mg / l. 8 ml soluție injectabilă:, Tratament de acută Tromboza Venoasă Profundă (TVP) și tratamentul acut, Embolie Pulmonară (EP), cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau la pacienții care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară.
Revision: 10
retrasă
2002-03-21
Produsul medicinal nu mai este autorizat 74 B. PROSPECTUL Produsul medicinal nu mai este autorizat 75 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ fondaparinux sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor par asemănătoare cu ale dumneavoastră. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sa u farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. CE ESTE QUIXIDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUIXIDAR 3. CUM SĂ UTILIZAŢI QUIXIDAR 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ QUIXIDAR 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 1. CE ESTE QUIXIDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? QUIXIDAR ESTE UN MEDICAMENT CARE AJUTĂ LA PREVENIREA FORMĂRII DE CHEAGURI ÎN VASELE DE SÂNGE ( _un medicament antitrombotic_ ). Quixidar conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic. Acesta inhibă activitatea factorului de coagulare Xa (“zece-A”) din sânge şi astfel previne formarea de cheaguri nedorite ( _tromboză_ ) în vasele de sânge. QUIXIDAR SE FOLOSEŞTE PENTRU: • prevenirea formării de cheaguri de sânge în vasele de la nivelul membrelor inferioare sau plămânilor după intervenţii chirurgicale ortopedice (cum sunt intervenţiile chirurgicale la genunchi sau la şold) sau intervenţii chirurgicale abdominale • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul şi imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute. 2. Î NAINTE SĂ UTILIZAŢI QUIXIDAR NU UTILIZAŢI QUIXIDAR: • DACĂ 전체 문서 읽기
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare seringă preumplută (0,3 ml) conţine fondaparinux sodic 1,5 mg. Excipient(ţi): Conţine cel mult 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză şi de aceea se poate considera că nu conţine sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţia este un lichid limpede şi incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului. Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chir urgicale abdominale consideraţi a avea un risc crescut de complicaţii tromboembolice, cum sunt pacienţii cu intervenţii chirurgicale pentru cancer abdominal (vezi pct. 5.1). Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii cu afecţiuni medicale consideraţi a avea risc crescut de ETV şi care sunt imobilizaţi datorită unor boli acute cum sunt insuficienţă cardiacă şi/sau tulburări respiratorii acute şi/sau boli infecţioase sau inflamatorii acute. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenţii chirurgicale _ _abdominale _ Doza recomandată de fondaparinux este de 2,5 mg o dată pe zi, administrată postoperator printr-o injecţie subcutanată. Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale, cu condiţia să fi fost efectuată hemostaza eficientă. Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade, de obicei până când p 전체 문서 읽기