Rapidexon Albrecht 2 mg / ml

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-04-2020

유효 성분:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intraartikulär; Injektion intraartikulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intraartikulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intraartikulär; Injektion intraartikulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eu

제공처:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC 코드:

QH02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Injektion intravenös (Hund) - -; Injektion subkutan (Hund) - -; Injektion intramuskulär (Hund) - -; Injektion intraartikulär (Hund) - -; Injektion intraartikulär (Katze) - -; Injektion subkutan (Katze) - -; Injektion intravenös (Katze) - -; Injektion intramuskulär (Katze) - -; Injektion subkutan (Pferd) - -; Injektion intramuskulär (Pferd) - -; Injektion intravenös (Pferd) - -; Injektion intraartikulär (Pferd) - -; Injektion intravenös (Rind) - -; Injektion subkutan (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intraartikulär (Rind) - -; Injektion intraartikulär (Schwein) - -; Injektion intravenös (Schwein) - -; Injektion subkutan (Schwein) - -; Injektion intramuskulär (Schwein) - -; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm

관리 경로:

Injektion subkutan; Injektion intraartikulär; Injektion intravenös; Injektion intraartikulär; Injektion subkutan; Injektion intr

치료 그룹:

Hund; Katze; Rind; Pferd; Schwein

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2006-03-15

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION
RAPIDEXON ALBRECHT 2 mg / ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine,
Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RAPIDEXON ALBRECHT 2 mg / ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine,
Hunde und Katzen
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 2,63 mg
(entsprechend 2 mg Dexamethason)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol 15,0 mg
Klare, farblose Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Unterstützung der Therapie bei folgenden Erkrankungen:
Pferde:
Akute, nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis,
Urticaria, allergisch
bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitis und
Lungenemphysem.
Rinder:
Primäre Ketose, Urticaria, allergisch bedingte Hauterkrankungen,
akute nicht
infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Tendovaginitis.
Schweine:
Akute nicht infektiös bedingte Arthritis.
Hunde, Katzen:
Allergisch
bedingte
Hauterkrankungen,
akute
nicht
infektiös
bedingte
Arthritis,
Periarthritis, Bursitis, Tendovaginitis.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden bei:

Bekannter Überempfindlichkeit gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium oder einen der weiteren Inhaltsstoffe von Rapidexon Albrecht

bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen

viralen Infektionen, Systemmykosen

aseptische Knochennekrose

septische Prozesse

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt

Osteoporose, Hypok
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Rapidexon Albrecht 2 mg / ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
2,63
mg
(entsprechend 2 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
15,0
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung. Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Unterstützung der Therapie bei folgenden Erkrankungen:
Pferde:
Akute, nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis,
Urticaria, aller-
gisch bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitis und
Lun-
genemphysem.
Rinder:
Primäre Ketose, Urticaria, allergisch bedingte Hauterkrankungen,
akute nicht
infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Tendovaginitis.
Schweine:
Akute nicht infektiös bedingte Arthritis.
Hunde, Katzen:
Allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiös bedingte
Arthritis,
Periarthritis, Bursitis, Tendovaginitis.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prü-
fen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anzuwenden bei:

Bekannter Überempfindlichkeit gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium oder einen der weiteren Inhaltsstoffe von Rapidexon Albrecht

bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Ge-
schwüren, Frakturen

viralen Infektionen, Systemmykosen

aseptische Knochennekrose

septische Prozesse

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt

Osteoporose, Hypokalzämie

Hyperkortizismus

Hypertonie

Pankreatitis

Cushing-Syndrom

bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn ei-
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