국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Remifentanilhydrochlorid
Teva B.V. Beiname: Teva Generics (8157681)
N01AH06
Remifentanil hydrochloride
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Remifentanilhydrochlorid (26953) 5,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-03-01
Seite 1 von 10 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Remifentanil-Actavis 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung Remifentanil-Actavis 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung Remifentanil-Actavis 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusions bzw. Injektionslösung Remifentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Remifentanil-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil-Actavis beachten? 3. Wie ist Remifentanil-Actavis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifentanil-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMIFENTANIL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remifentanil-Actavis enthält den Wirkstoff Remifentanil. Remifentanil-Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioide genannt werden. Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch das rasche Einsetzen und die kurze Dauer der Wirkung. Remifentanil-Actavis wird bei Ihnen eingesetzt werden, damit Sie vor oder während einer Operation keine Schmerzen spüren. Remifentanil-Actavis wird zur Schmerzlinderung angewendet, wenn Sie sich unter künstlicher Beatmung auf einer Intensivstation befinden (bei Patienten die 18 Jahre oder älter sind). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REMIFENTANIL-ACTAVIS BEACHTEN? Seite 2 von 10 REMIFENTANIL-ACTAVIS DARF NICHT ANGEWEND 전체 문서 읽기
Seite 1 von 32 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Remifentanil-Actavis 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung Remifentanil-Actavis 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung Remifentanil-Actavis 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Remifentanil-Actavis 1 mg: _ 1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). _ _ _Remifentanil-Actavis 2 mg: _ 1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). _ _ _Remifentanil-Actavis 5 mg: _ 1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). Nach der Auflösung des Pulvers enthält die Lösung 1 mg/ml Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid), wenn die Zubereitung wie empfohlen erfolgt ist (siehe Abschnitt 6.6). SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1,15 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Weißes bis leicht gelbliches festes oder pulvriges Lyophilisat. Seite 2 von 32 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remifentanil-Actavis wird als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie angewendet. Remifentanil-Actavis ist indiziert zur Analgesie von künstlich beatmeten, intensivmedizinisch betreuten Patienten, ab einem Alter von18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG ALLGEMEINANÄSTHESIE Die Gabe von Remifentanil-Actavis muss je nach dem Ansprechen des Patienten individuell erfolgen. ERWACHSENE VERABREICHUNG PER MANUELL KONTROLLIERTER INFUSION (_MCI_) _ _ Dosierungsrichtlinie für Erwachsene REMIFENTANIL-ACTAVIS BOLUS INJEKTION ( MIKROGRAMM /KG) KONTINUIERLICHE REMIFENTANIL-ACTAVIS INFUSION ( MIKROGRAMM /KG/MIN) ANFANGSRATE BEREICH 1 (über mindestens 30 sec.) 0,5 bis 1 전체 문서 읽기