REMOV

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Nimesulide

제공처:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

M01AX17

INN (국제 이름):

Nimesulide

패키지 단위:

"100 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE DIVISIBILI" 8 COMPRESSE; 10 SUPPOSTE 200 MG; 15 COMPRESSE 200 MG; 30 BUSTINE G

수업:

N

치료 영역:

Nimesulide

제품 요약:

028799017 - 100 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 028799043 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 028799056 - 200 MG COMPRESSE DIVISIBILI 8 COMPRESSE - Revocato; 028799031 - 30 BUSTINE GRANULATO 100 MG - Revocato; 028799029 - 15 COMPRESSE 200 MG - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE
REMOV 100 MG COMPRESSE
REMOV 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Nimesulide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cosa è REMOV e a che cosa serve
2.
Prima di prendere REMOV
3.
Come prendere REMOV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REMOV
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA È REMOV E A CHE COSA SERVE
REMOV è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con
proprietà analgesiche
_._
È usato per il
trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere REMOV, il medico valuterà i potenziali benefici
che questo medicinale le può dare
rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2.
PRIMA DI PRENDERE REMOV
NON USI REMOV SE:
•
è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di REMOV (elencati
nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio);
•
ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei:
-
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
-
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso
(polipi nasali)
-
eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria)
-
improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore
attorno agli occhi, al
viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare
difficoltà nella
respirazione (edema angioneurotico);
•
ha avuto in pas

제품 특성 요약

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REMOV 100 mg compresse
REMOV 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda
linea.
La decisione di
prescrivere nimesulide deve essere basata su una valutazione dei
rischi complessivi
del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
REMOV 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) deve
essere usato per il minor
tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti
indesiderati possono essere minimizzati
usando la dose minima efficace per il minor tempo necessario a
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
Adulti
:
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani:
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni):
REMOV 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) è
controindicato in questi pazienti
(vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni):
Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di nimesulide, non è
necessario modificare la dose in questi pazienti.
Insufficienza renale:
Sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose
nei pazienti con insufficienza renale da
lieve a moderata (
_clearance_
della creatinina 30-80 ml/min); REMOV 100 mg compresse (o 100 mg
1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale d