Repaglinid-Actavis 0,5 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Repaglinid

제공처:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (국제 이름):

Repaglinide

약제 형태:

Tablette

구성:

Repaglinid (24888) 0,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

widerrufen

승인 날짜:

2010-12-29

환자 정보 전단

GI-253-12/11
OBFM5BBC7D0701CDC1A6
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Dezember 2011
Relocation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REPAGLINID-ACTAVIS 0,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Repaglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Repaglinid-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Repaglinid-Actavis beachten?
3.
Wie ist Repaglinid-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Repaglinid-Actavis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST REPAGLINID-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Repaglinid-Actavis ist ein _orales Antidiabetikum_, das Repaglinid
enthält und das Ihrer
Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren
Blutzucker (Glucose) zu senken.
_Typ 2 Diabetes_ ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht mehr ausreichend Insulin
produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr
Körper nicht normal auf das Insulin
reagiert (früher auch bekannt als _nicht insulinabhängiger Diabetes
mellitus _oder als _Altersdiabetes_).
Repaglinid-Actavis wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes angewendet,
zusätzlich zu Diät und
ausreichend Bewegung: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die
Einhaltung einer Diät,
ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker
nicht ausreichend kontrollieren

제품 특성 요약

FI-253/254/255/256-04/11-01
Repaglinid-Actavis Tabletten
AS06.04.11
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V004 shelf life
FACHINFORMATION
REPAGLINID-ACTAVIS 0,5 MG TABLETTEN
REPAGLINID-ACTAVIS 1 MG TABLETTEN
REPAGLINID-ACTAVIS 2 MG TABLETTEN
REPAGLINID-ACTAVIS 4 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Repaglinid-Actavis 0,5 mg Tabletten
Repaglinid-Actavis 1 mg Tabletten
Repaglinid-Actavis 2 mg Tabletten
Repaglinid-Actavis 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Repaglinid-Actavis 0,5 mg: _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
_ _
_Repaglinid-Actavis 1mg: _
Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
_ _
_Repaglinid-Actavis 2 mg: _
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
_ _
_Repaglinid-Actavis 4 mg: _
Jede Tablette enthält 4 mg Repaglinid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Repaglinid-Actavis 0,5 mg: _
Repaglinid-Actavis 0,5 mg Tabletten sind weiß, rund und biconvex, mit
der Prägung RE auf einer Seite.
_Repaglinid-Actavis 1 mg: _
Repaglinid-Actavis 1 mg Tabletten sind gelb gesprenkelt, rund und
biconvex, mit der Prägung RE1 auf
einer Seite.
_Repaglinid-Actavis 2 mg: _
Repaglinid-Actavis 2 mg Tabletten sind rosa gesprenkelt, rund und
biconvex, mit der Prägung RE2 auf
einer Seite.
_Repaglinid-Actavis 4 mg: _
Repaglinid-Actavis 4 mg Tabletten sind rosa gesprenkelt, rund und
biconvex, mit der Prägung RE4 auf
einer Seite.
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Repaglinid-Actavis Tabletten
AS06.04.11
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V004 shelf life
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid ist indiziert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM,
nicht insulinabhängiger Diabetes
mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion
und körperliche Aktivität alleine nicht
mehr ausreichend reguliert werden kann. Repaglinid kann bei Typ 2
Diabetespatienten in Kombination
mit Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit
Metformin allein nicht
zufriedenstellend reguliert werden kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu