국가: 유럽 연합
언어: 노르웨이어
출처: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation av betennelse og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i hunder. For å redusere postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og bløtvev kirurgi. CatsReduction av post-operative smerter etter ovariohysterectomy og mindre bløtvev kirurgi. Lindring av mild til moderat postoperative smerter og betennelse følgende kirurgiske prosedyrer i katter, e. ortopedisk og bløtvev kirurgi. Lindre smerter og betennelser i akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i katter. CattleFor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn. For bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydratiseringsbehandling for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. For tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. PigsFor bruk i ikke-smittsomme locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. For tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. For lindring av postoperativ smerte assosiert med mindre bløtvev som kastrering. HorsesAlleviation av betennelse og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i hester. For lindring av smerte assosiert med hestekolikk.
Revision: 17
autorisert
2008-01-10
80 B. PAKNINGSVEDLEGG 81 PAKNINGSVEDLEGG Rheumocam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon for hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN OG TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Irland 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 1.5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) 1 ml inneholder: Meloksikam 1,5mg Natriumbenzoat 5 mg 4. INDIKASJONER Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder. 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til drektige eller diegivende tisper. Skal ikke gis til dyr som har lidelser i mage-tarmsystemet, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke gis til valper yngre enn 6 uker. 6. BIVIRKNINGER Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, letargi og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller. I svært sjeldne tilfeller er blodig diaré, blodig oppkast, magesår og forhøyede leverenzymer rapportert. Disse bivirkningene oppstår vanligvis i løpet av denne første behandlingsuken, og er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen. Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfelle være alvorlig eller livstruende. Hvis bivirkninger opptrer, skal behandling avbrytes og veterinær kontaktes. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 전체 문서 읽기
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPRPARATETS NAVN Rheumocam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETTNING En ml inneholder : VIRKESTOFF: Meloksikam 1,5 mg HJELPESTOFFER : Natriumbenzoat 5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper. Må ikke brukes til hunder med gastrointestinale lidelser, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til valper yngre enn 6 uker. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Unngå bruk hos hunder som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive da det er potensiell risiko for nyretoksisitet. Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registret for bruk til katt. Til Katter skal Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer som er overfølsomme overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. 3 Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av appetitt, oppkast, diaré, fekal okkult blod, sløvhet og nyrefeil er iblant blitt rapportert. I svært sjeldne tilfeller er haemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert. Disse bivirkningene forekommer vanligvis i løpet av den første b 전체 문서 읽기