Rivagelan 13,3 mg/24 h-transdermales Pflaster

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

RIVASTIGMIN

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N06DA03

INN (국제 이름):

RIVASTIGMINE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2021-12-07

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAGELAN 13,3 MG/24 H-TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivagelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivagelan beachten?
3.
Wie ist Rivagelan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivagelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVAGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivagelan ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterase-Hemmer genannt
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte
Nervenzellen im Gehirn
ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin
(eine Substanz,
welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht)
führt. Rivastigmin wirkt
durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen:
Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivagelan
einen Anstieg von
Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Beschwerden der Alzheimer-Demenz
zu verringern.
Rivagelan wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter
bis mittelgradiger
Alzheimer-Demenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des
Gehirns, die
schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeit

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivagelan 4,6 mg/24 h-transdermales Pflaster
Rivagelan 9,5 mg/24 h-transdermales Pflaster
Rivagelan 13,3 mg/24 h-transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
4,6 mg/24 h:
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 5,25 cm
2
Größe und einem Durchmesser von
25,9 mm enthält 9 mg Rivastigmin.
9,5 mg/24 h:
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 10,5 cm
2
Größe und einem Durchmesser von
36,6 mm enthält 18 mg Rivastigmin.
13,3 mg/24 h: Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg
Rivastigmin frei.
Jedes transdermale Pflaster von 13,5 cm
2
Größe und einem Durchmesser von
41,5 mm enthält 23,1 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4,6 mg/24 h:
Jedes Pflaster ist ein rundes, farbloses, transdermales Pflaster vom
Matrixtyp
mit drei Schichten verpackt in einem versiegelten Beutel. Die
Außenseite der
Trägerschicht ist transparent und mit „Rivastigmin 4,6 mg/24 h“
in blauer Tinte
beschriftet.
9,5 mg/24 h:
Jedes Pflaster ist ein rundes, farbloses, transdermales Pflaster vom
Matrixtyp
mit drei Schichten verpackt in einem versiegelten Beutel. Die
Außenseite der
Trägerschicht ist transparent und mit „Rivastigmin 9,5 mg/24 h“
in blauer Tinte
beschriftet.
13,3 mg/24 h: Jedes Pflaster ist ein rundes, farbloses, transdermales
Pflaster vom Matrixtyp
mit drei Schichten verpackt in einem versiegelten Beutel. Die
Außenseite der
Trägerschicht ist transparent und mit „Rivastigmin 13,3 mg/24 h“
in blauer Tinte
beschriftet.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und