Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h System transdermalny, plaster

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Rivastigminum

제공처:

Viatris Ltd

ATC 코드:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigminum

복용량:

4,6 mg/24 h

약제 형태:

System transdermalny, plaster

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078287; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078294; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078300; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078324

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVASTIGMINE MYLAN, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
RIVASTIGMINE MYLAN, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
Rywastygmina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rivastigmine Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Mylan
3.
Jak stosować lek Rivastigmine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmine Mylan jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby
komórek nerwowych
w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie
acetylocholiny, będącej
neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się
komórek nerwowych między
sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów
powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów rywastygmina
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Lek Rivastigmine Mylan jest stosowany w leczeniu

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmine Mylan, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Rivastigmine Mylan, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 4,6 cm
2
zawiera 6,9 mg rywastygminy.
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 9,2 cm
2
zawiera 13,8 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Każdy plaster jest cienkim, przezskórnym systemem transdermalnym
typu matrycowego. Część
zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor jasnobrązowy.
Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster:
Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”.
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster:
Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych,
podawanych pacjentom
z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie,
jeśli pacjent ma opiekuna, który
może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM
TRANSDERMALNY
PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA
RYWASTYGMINY _IN VIVO_ W
CIĄGU 24 H_ _
Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rywastygmina 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
*Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W stanach
chorobowych wymagających
użycia takiej dawki