국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
eterično olje navadnega rožmarina
Medis GmbH
M02AX
the essential oil of plain rosemary
krema
eterično olje navadnega rožmarina 100 mg / 1 g
Dermalna uporaba
Škatla s 90 g kreme, v tubi
BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Druga zdravila za lokalno zdravljenje mišičnih in sklepnih bolečin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-08-26
1 NAVODILO ZA UPORABO ROSACTA KREMA eterično olje navadnega rožmarina PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rosacta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rosacta 3. Kako uporabljati zdravilo Rosacta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rosacta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROSACTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rosacta, ki vsebuje eterično olje navadnega rožmarina, je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za uporabo pri odraslih za lajšanje blage bolečine v mišicah in sklepih ter blagih motenj perifernega krvnega obtoka (s simptomi, kot so mrzle noge). Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedena področja uporabe, ki temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ROSACTA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ROSACTA: - če ste alergični na eterično olje navadnega rožmarina ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - na poškodovani ali razdraženi koži OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Rosacta se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. Prenehajte z uporabo, če se pojavi rdečina, draženje ali suha koža. Če se pri vas pojavi bolečina v sklepih, ki jo sprem 전체 문서 읽기
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rosacta krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 100 mg eteričnega olja navadnega rožmarina ( _Rosmarinus officinalis_ L., aetheroleum). Pomožna snov z znanim učinkom: 3 g emulgirajočega cetil in stearilalkohola (vrsta A)/100 g Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema Bela, svetleča se krema z značilnim vonjem eteričnega olja navadnega rožmarina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Rosacta je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za uporabo pri odraslih za lajšanje blage bolečine v mišicah in sklepih ter blagih motenj perifernega krvnega obtoka. Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedena področja uporabe, ki temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starejši _ Nanesemo približno 3 do 6 cm kreme 2- do 3-krat na dan na prizadeto področje in jo nežno vtremo v kožo. Količina uporabljene kreme bo odvisna od zdravljene površine. Pred in po uporabi si je treba umiti roke. _Pediatrična populacija _ Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 ‘Posebna opozorila in previdnostni ukrepi’). _ _ Način uporabe Dermalna uporaba. _ _ _ _ Trajanje zdravljenja Če se med uporabo zdravila simptomi poslabšajo ali vztrajajo več kot 4 tedne, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravila ne smemo nanašati na poškodovano ali razdraženo kožo. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov. Če se med uporabo zdravila simptomi poslabšajo ali vztrajajo več kot 4 tedne, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Uporabo je treba prekiniti, če se pojavi rdečina, draženje ali 전체 문서 읽기