RYTMONORM

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-07-2022

유효 성분:

PROPAFENONE

제공처:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

C01BC03

INN (International Name):

PROPAFENONE

패키지 단위:

" 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU; " 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 2

수업:

N

치료 영역:

PROPAFENONE

제품 요약:

024862031 - 70 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 024862068 - 425 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PP/ALU - Revocato; 024862056 - 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PP/ALU - Revocato; 024862106 - 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato; 024862094 - 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato; 024862029 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862070 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862082 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RYTMONORM 150 MG COMPRESSE RIVESTITE
RYTMONORM 300 MG COMPRESSE RIVESTITE
RYTMONORM 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
RYTMONORM 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
propafenone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rytmonorm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rytmonorm
3.
Come prendere Rytmonorm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rytmonorm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RYTMONORM E A COSA SERVE
Rytmonorm contiene il principio attivo propafenone cloridrato che
appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati agenti antiaritmici. Questi medicinali rallentano e aiutano a
regolare il battito cardiaco.
Rytmonorm è usato per trattare e prevenire le alterazioni del ritmo
cardiaco (tachicardie e tachiaritmie
ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di
Wolff-Parkinson-White (W.P.W.), quando associate
a sintomi disabilitanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RYTMONORM
NON PRENDA RYTMONORM SE:

è allergico al propafenone cloridrato o ad altre sostanze simili o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

è in gravidanza, salvo specifica indicazione del medico (vedere “
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO”
);

sta allattando con latte materno (vedere “
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO”
);

il suo cuore non funziona bene (insufficienza car
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rytmonorm 150 mg compresse rivestite
Rytmonorm 300 mg compresse rivestite
Rytmonorm 325 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Rytmonorm 425 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Rytmonorm 70 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RYTMONORM 150 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo
_:_
propafenone cloridrato 150 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 300 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 325 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 425 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 70MG/20ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Una fiala da 20 ml contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 70 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Capsule rigide a rilascio prolungato.
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RYTMONORM 150 MG
e
300 MG COMPRESSE RIVESTITE
e RYTMONORM 325 MG E 425 MG CAPSULE RIGIDE A
RILASCIO PROLUNGATO
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e
sopraventricolari, compresa la
sindrome di Wolff-Parkinson-White (W.P.W.), quando associate a sintomi
disabilitanti.
Pagina 1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b
                                
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