국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
TEVA GmbH (3086597)
R03AC02
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 3 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2009-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SALBUTAMOL-TEVA 2,5 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _ Wirkstoff: Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler beachten? 3. Wie ist Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SALBUTAMOL-TEVA 2,5 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzneimittel heißt Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler. Der Wirkstoff ist Salbutamolsulfat. Salbutamol gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Beta-Agonisten bezeichnet werden. Salbutamolsulfat ist ein Bronchodilatator, d. h. er erweitert die Bronchien und deren kleinere Verzweigungen. Durch diese Erweiterung der Luftwege können Sie leichter ein- und ausatmen. Bronchodilatatoren werden zur Behandlung von schwerem Asthma und anhaltenden Krämpfen der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen) eingesetzt, die auf eine herkömmliche Behandlung nicht ansprechen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _SALBUTAMOL-TEVA 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SALBUTAMOL-TEVA 2,5 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2,5 ml Einzeldosisampulle enthält 3 mg Salbutamolsulfat entsprechend 2,5 mg Salbutamol (1,2 mg/ml Salbutamolsulfat entsprechend 1 mg/ml Salbutamol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler. Klare, farblose bis hellgelbe Lösung in einer Einzeldosisampulle. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale, wenn sich die Anwendung eines Dosieraerosols oder Pulverinhalators als unwirksam oder unmöglich erwiesen hat. _Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler_ lindert akutes schweres Asthma, muss jedoch durch Sauerstoff und systemische Kortikosteroide ergänzt werden. _Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler_ wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab 18 Monaten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von _Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler_ wurde bei Kleinkindern unter 18 Monaten noch nicht bewiesen. Da eine vorübergehende Hypoxämie auftreten kann, sollte eine zusätzliche Sauerstofftherapie in Betracht gezogen werden. Salbutamol führt zu einer kurzwirkenden (4-6 Stunden) Bronchodilatation mit raschem Wirkungseintritt (innerhalb von 5 Minuten). Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und muss dem Einzelfall angepasst werden. ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE PERSONEN): Eine Einzeldosis (2,5 mg oder 5 mg) wird über einen geeigneten Vernebler inhaliert. JUGENDLICHE, KINDER UND KLEINKINDER (ÜBER 18 MONATE): Eine Einzeldosis von 2,5 mg oder 5 mg _Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler_ . Die Anwendung kann viermal täglich erfolgen. Bei Bedarf kann im Falle einer schweren 전체 문서 읽기