대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna, host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc-a/g-ub-hbs) - 백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 바이알제 - 1바이알 (0.5 밀리리터 중)-제1법/1 바이알 (1 밀리리터 중)-제1법/1 밀리리터 중-제2법(수출용) - 첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물(7수화물), 수산화알루미늄겔, 인산이수소칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung biopharma co, ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna) - 약간 백탁의 액상제제가 든 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 수산화알루미늄; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)얀센백신 - diphtheria toxoid (strain: corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams)/tetanus toxoid (strain: massachusetts)/inactivated b. pertussis (strain: 41405, phase 1)/haemophilus oligosaccharide (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 10211)/purified hepatitis b surface antigen protein (host: hansenula polymorpha yu305, vector: pgm834, fmd promotor) - 유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

msd korea co., ltd. - live attenuated measles virus/live attenuated mumps virus (strain: jeryl lynn b level)/live attenuated rubella virus (strain: wistar ra 27/3) - 약독 홍역 생바이러스, 약독 유행성이하선염 생바이러스 및 약독 풍진 생바이러스를 함유하는 동결건조 분말로, 첨부된 용제를 넣었을 때 황색의 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 (0.5 밀리리터) 중,/1바이알 (0.5 밀리리터) 중,-첨부용제 - 첨가제 : 백당, l-글루타민산나트륨, 인산이수소나트륨, medium 199 (hanks' salts), 주사용수, 탄산수소나트륨, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 네오마이신, 가수분해젤라틴, 페놀레드, 소르비톨, 인산일수소칼륨, meme(minimum essential medium, eagle) - [631]백신류 - 홍역, 유행성이하선염 및 풍진의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이플라즈마(주) - b형간염사람면역글로불린 - 무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. hbsag 양성혈액 오염사고 후의 b형 간염 발증의 예방 2. 신생아의 b형 간염 예방(원칙적으로 침강b형간염 백신을 병용)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi pasteur ltd. - meningococcal a polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal c polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal y polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal w-135 polysaccharide c.diptheria conjugate antigen - 투명하거나 약간 혼탁한 액이 바이알에 충전된 주사제 - 1 바이알 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 무수인산나트륨, 인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hk inno.n corporation - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/59/2007 reassortant virus ivr-148(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/uruguay/716/2007(x-175c)(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/florida/4/2006] - 투명 또는 약간 백탁의 현탁액이 든 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지-0.5밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 인산이수소나트륨이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 만 3세 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/59/2007 reassortant virus ivr-148(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/uruguay/716/2007 reassortant virus nymc x-175c(h3n2)] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명의 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 겐타마이신황산염, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5 x 16mm)), 염화나트륨, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 인산이수소 칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방