세라진정(세티리진염산염)[수출명: Cera tablet, Allergen tablet, Unizef tablet, Highcera tablet] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

세라진정(세티리진염산염)[수출명: cera tablet, allergen tablet, unizef tablet, highcera tablet]

samjin pharm.co.,ltd - cetirizine hydrochloride - 백색의 타원형 필름제피정(수출용:주황색의 타원형 필름제치정) - 1. 내수용-1정(238.9밀리그램) 중, 2. 수출용-1정(238.9mg) 중-내수용/1. 내수용-1정(238.9밀리그램) 중, 2. 수출용-1정(238.9mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 황색5호 알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 포비돈 k30, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 적색40호 알루미늄레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호 알루미늄레이크 - [141]항히스타민제 - 1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부소양증 2. 습진, 피부염(히드로코르티손 외용제와 병용)

부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:BUTIDEC) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:butidec)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - sodium hyaluronate - 1) 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 2) 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 - 1ml 중 - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨수화물, 아미노카프로산, 염산, 주사용수, 벤잘코늄염화물액 (50%), 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - [131]안과용제 - 다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제 쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환

신신써지칼반창고(수출명:Hypo-AllergenicSurgicalTape) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

신신써지칼반창고(수출명:hypo-allergenicsurgicaltape)

sinsin pharmaceutical co., ltd. - 별첨 - 첨가제 : 폴리부텐, 산화아연(아연화), 면상펄프, 송지, 천연고무라텍스 - 붕대, 거즈, 카테터 등의 고정

원베롤정12.5mg(카르베딜롤) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

원베롤정12.5mg(카르베딜롤)

daewon pharmaceutical co., ltd. - carvedilol - 적갈색의 원형정제 - 1정(100밀리그램)중 - 1정(100밀리그램)중,카르베딜롤,bp,12.5,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 만성 안정협심증 3. 울혈심부전 이뇨제, 디기탈리스 제제, ace억제제, 기타 혈관확장제 투여시 보조치료

로바타딘정(로바스타틴)(수출명:LovacTablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로바타딘정(로바스타틴)(수출명:lovactablet)

daehan new pharm co.,ltd - lovastatin - - 내수용, 수출용1: 담청색의 원형정제 - 수출용2: 녹색의 원형정제 - 내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중/내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중-수출용1/내수용 : 1 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 녹색3호레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 청색 1호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 부틸산히드록시아니솔, 청색2호레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

심바틴정20밀리그람(수출명:Austin)(심바스타틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바틴정20밀리그람(수출명:austin)(심바스타틴)

dongwha pharm. co., ltd. - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (205.0 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심바탄정20mg(심바스타틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바탄정20mg(심바스타틴)

mirae pharmaceutical co., ltd - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(208.5mg) 중 - 1정(208.5mg) 중,심바스타틴,usp,20,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심박정(심바스타틴)(수출명 : SIMVAC Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심박정(심바스타틴)(수출명 : simvac tab.)

samik pharmaceutical co., ltd. - simvastatin - 내수용 : 엷은 등황색 타원형의 필름코팅정 수출용 : 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 내수용 : 1정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-내수용/내수용 : 1정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 오파드라이03f43036오렌지, 옥수수전분, 부틸레이티드히드록시아니솔, 부틸히드록시아니솔, 포비돈, 베타시클로덱스트린, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 아스코르브산, 오파드라이노란색(02f42169), 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심비단정(심바스타틴)(수출명:SIVASTANTTAB.,SIVANSTANTTAB.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심비단정(심바스타틴)(수출명:sivastanttab.,sivanstanttab.)

korea prime pharm co.,ltd - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (208.5밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 옥수수전분, 부틸레이티드히드록시아니솔, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색 03b62869, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심바로틴정40mg(심바스타틴)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바로틴정40mg(심바스타틴)(수출용)

korea arlico pharm co.,ltd. - simvastatin - 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 1정(417mg) 중 - 1정(417mg) 중,심바스타틴,usp,40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...