리도제식 카타플라스마 (리도카인,수출명: Lidogesic PHN) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리도제식 카타플라스마 (리도카인,수출명: lidogesic phn)

icure pharmaceutical inc. - lidocaine - 이 약은 엷은 황색 또는 무색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 부직포를 덮은 카타플라스마제이다. - 각 1매당(10.0cm×14.0cm, 140㎠, 15,972mg) - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 부직포, 글라이콜 헤마-메타크릴레이트, 포비돈, d-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 타르타르산, 벤조페논, 농글리세린; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 대상포진 후 신경통증 완화

아달로체펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아달로체펜주40mg/0.4ml(아달리무맙,유전자재조합)

samsung bioepis co., ltd. - adalimumab - 투명 내지 유백광에 무색 내지 연한 갈색의 액이 충전된 무색 투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아달로체프리필드시린지주40mg/0.4ml(아달리무맙,유전자재조합)

samsung bioepis co., ltd. - adalimumab - 투명 내지 유백광에 무색 내지 연한 갈색의 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 충전된 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

에치드로네트200mg예나팜(Etidronat 200mg Jenaphrm)(디소디움에티드로네이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에치드로네트200mg예나팜(etidronat 200mg jenaphrm)(디소디움에티드로네이트)

jaytech biogen - etidronate disodium - 백색원형정제 - 1정 중 265밀리그램 - 첨가제 : 옥수수전분, 탈크, 마크로골20000, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 정제수, 미결정셀룰로오스 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 1. 파제트병 1) 통증의 완화 및 운동성 증가 2) 혈청중 알칼리포스파타제 및 요중 하이드록시프롤린 수치의 감소 3) 파골세포 및 조골세포수의 감소 4) 층판골의 형성 5) 파제트병의 병변부위에 있어서의 방사성 핵종전입의 감소 6) 파제트병으로 인하여 증가된 심박출량의 감소 및 피부온도의 저하 7) 파제트병으로 인한 골절의 감소 2. 이상부위 골화의 예방 및 치료 1) 둔부의 대체나 척수의 상해에 기인한 이상부위 골화의 예방 및 치료 2) 임상적으로 중요한 이상부위 골화현상 발생율의 현격한 감소 3) 미성숙 병변부위의 진전 지연 3. 골다공증

비스테론(Bisteron) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비스테론(bisteron)

jaytech biogen - estradiol valerate - 백색의 원형정제 - 1정 중 135밀리그램 - 첨가제 : 유당, 소디움스타치글리콜레이트, 탈크, 젤라틴, 스테아린산마그네슘, 정제수, 감자전분; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - (정제) * 1 mg 갱년기 증상경감을 위한 호르몬대체요법 * 2 mg ○ 프로기노바28정2밀리그램(에스트라디올발레레이트)(바이엘코리아) 폐경여성에서 1. 갱년기 증상경감을 위한 호르몬대체요법 2. 골절을 일으키기 쉬운 여성에서 골다공증의 예방 자궁이 있는 여성은 매월 12일간 프로게스토겐제제를 동시에 복용해야 한다. ○ 비스테론(bisteron)(제이텍바이오젠) 갱년기장애, 난소적출 환자, 골절을 일으키기 쉬운 여성의 골다공증 방지

에스트라디올-데포주10mg(에스트라디올발레레이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스트라디올-데포주10mg(에스트라디올발레레이트)

jaytech biogen - estradiol valerate - 미황색 유성액이 들어있는 갈색 앰플 주사 - 1앰플 중 1밀리리터 - 1앰플 중 1밀리리터,에스트라디올발레레이트,usp,10,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 -   다음과 같은 에스트로겐 결핍 증상의 치료 1. 자연적 폐경 및 난소 절제술 후 폐경기 증상 2. 비뇨생식기관의 기능쇠퇴증상

유펙실주200mg(시프로플록사신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유펙실주200mg(시프로플록사신)

jaytech biogen - ciprofloxacin - 무색투명한 폴리프로필렌용기에 들어있는는 무색-미황색의 투명한 주사제 - 1ml 중 - 1ml 중,시프로플록사신,ep,2,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (주사제) ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골ㆍ관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

유펙실주100mg(시프로플록사신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유펙실주100mg(시프로플록사신)

jaytech biogen - ciprofloxacin - 무색투명한 폴리프로필렌용기에 들어있는는 무색-미황색의 투명한 주사제 - 1ml 중(50ml/백) - 1ml 중(50ml/백),시프로플록사신,ep,2,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (주사제) ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골ㆍ관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

유펙실주400mg(시프로플록사신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유펙실주400mg(시프로플록사신)

jaytech biogen - ciprofloxacin - 무색투명한 폴리프로필렌용기에 들어있는 무색-미황색의 투명한 주사액 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,시프로플록사신,ep,2,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (주사제) ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골ㆍ관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: CALIBERI) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: caliberi)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.