휴마로그카트리지주100단위/mL(인슐린라이스프로,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴마로그카트리지주100단위/ml(인슐린라이스프로,유전자재조합)

lilly korea ltd. - insulin lispro (host: e coli k12rv308, vector: phky694) - 무색투명한 주사용액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

인슈라타드HM주100단위/밀리리터(휴먼인슐린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

인슈라타드hm주100단위/밀리리터(휴먼인슐린)

novo nordisk pharma korea, ltd. - human insulin (host: s.cerevisiae, vector: pak729.6.16-△amp) - 백색의 현탁액이 든 바이알 - 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 황산프로타민, 아연, 글리세롤, m-크레졸, 염산, 주사용수, 인산나트륨ㆍ2h2o - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

믹스타드30HM주100단위/밀리리터(휴먼인슐린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

믹스타드30hm주100단위/밀리리터(휴먼인슐린)

novo nordisk pharma korea, ltd. - human insulin (host: s.cerevisiae, vector: pak729.6.16-△amp) - 백색의 현탁액이 든 바이알 - 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 황산프로타민, 아연, 글리세롤, m-크레졸, 염산, 주사용수, 인산나트륨ㆍ2h2o - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

사야나주104mg/0.65mL (메드록시프로게스테론아세테이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

사야나주104mg/0.65ml (메드록시프로게스테론아세테이트)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

휴마로그믹스25카트리지주100단위/mL(별첨) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴마로그믹스25카트리지주100단위/ml(별첨)

한국릴리(유) - 인슐린라이스프로(숙주:eㆍcoliㆍk12rv308,벡터:phky694) - 흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 황산프로타민, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: CALIBERI) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: caliberi)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 10mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 10mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(59.905mg, 25 x 20mm, 100um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 5mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:isonal soft. capsule, isotina soft. capsule)(수출용)

tai guk pharm. co., ltd. - isotretinoin - 황색의 점조성 내용물이 든 연자색의 연질캡슐제 - 첨가제 : 황색5호, 농글리세린, 에틸바닐린, 소르비톨 액(비결정성), 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 카르나우바납, 산화티탄, 청색1호, 백납, 젤라틴, 적색3호; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 - 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 결절성-낭포성 여드름(좌창), 특히 체간 병변이 관련된 낭포성 및 접촉성 여드름

유트로핀주15IU(5mg)(소마트로핀)(수출명: LG유트로핀주 15IU, 럭트로핀주 15IU) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀주15iu(5mg)(소마트로핀)(수출명: lg유트로핀주 15iu, 럭트로핀주 15iu)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.