큐피스템주 (자가 지방유래 중간엽줄기세포)(수출명 : HEALSTEM) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

큐피스템주 (자가 지방유래 중간엽줄기세포)(수출명 : healstem)

(주)안트로젠 - autologous adipose-derived mesenchymal stem cell - 무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 미색의 용액에 부유, 침전된 액상 주사제 - 1 바이알 (1ml)-바이알 - 첨가제 : 페놀렛 비함유 저농도 포도당의 듈베코즈 모디파이드 이글스 메디아 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 크론병으로 인한 누공 치료

프로스테리드정1mg(피나스테리드) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프로스테리드정1mg(피나스테리드)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - finasteride - 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정 - 1정 (184.7mg) 중 - 1정 (184.7mg) 중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

플루세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

플루세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염)

vivozon pharmaceutical co., ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색-회백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 미황색의 캡슐제 - 1캡슐 (240mg) 중 - 1캡슐 (240mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,22.4,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자 의 치료 시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또 는 불쾌감(최소한 2주간의 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가 지 증상중 4가지 이상을 포함해야 한다. : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또 는 지둔 일상활동에서의 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5-6주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에 개개환 자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을때 탐식과 사하행동에서 유의상 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않 았으므 로 장기투여할 경우에는 개개환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 질환 ...

유로작캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유로작캡슐20mg(플루옥세틴염산염)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - fluoxetine hydrochloride - 흰색 내지 회백색의 분말이 충진된 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐제 - 1캡슐(240mg) 중 - 1캡슐(240mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,22.4,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5~6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다. : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5~6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 질환 ...

플루세틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

플루세틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염)

vivozon pharmaceutical co., ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상, 하부 녹색의 경질캡슐 - 1캡슐(170mg) 중 - 1캡슐(170mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,11.20,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5 - 6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응...

옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(10 ml) - 1바이알(10 ml),니볼루맙(유전자재조합),별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(2 ml)중 - 1바이알(2 ml)중,니볼루맙(유전자재조합),별규,20,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위...

옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

베스프라졸정20mg(오메프라졸) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베스프라졸정20mg(오메프라졸)

optus pharmaceutical co., ltd. - omeprazole - 연회색의 원형 장용제피정제 - 1정 중 310밀리그램 - 1정 중 310밀리그램,오메프라졸,kp,20,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료 - 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(gerd)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 - 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 - 졸링거엘리슨 증후군 - helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 - 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 장기투여 환자에서 nsaid 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 - 역류성식도염의 재발방지

오메라졸캡슐(오메프라졸)(수출명 : OMERAZOLE Caps.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오메라졸캡슐(오메프라졸)(수출명 : omerazole caps.)

samik pharmaceutical co., ltd. - omeprazole enteric coated granules - 미황색의 장용성과립이 충전된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (294mg) 중 - 첨가제 : 상부 적갈색, 하부 분홍색의 캡슐 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료 2. 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(gerd)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치 료 3. 심한 역류성식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 4. 졸링거엘리슨 증후군 5. helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생 제 병용요법 6. 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 투여로 인한 위.십이지장궤양 또는 미란의 치료 7. 위.십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 장 기투여 환자에서 nsaid 투여로 인한 위.십이지장궤양 또는 미란 및 소화 불량증상의 예방 8. 역류성식도염의 재발방지