대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

tds pharm co.,ltd. - mentha herb oil/l-menthol/capsicum 80% ethanol soft extract - 미황색~백색의 점착성고체를 부직포위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마 - 1매((1형) 10×14㎠, 10g, (2형)10×21㎠, 15g. (3형)10×7㎠, 5g, (4형)8×12㎠, 6.9g)-1형/1매((1형) 10×14㎠, 10g, (2형)10×21㎠, 15g. (3형)10×7㎠, 5g, (4 - 첨가제 : 피로아황산나트륨, 폴리소르베이트80(=트윈80), 폴리비닐피롤리돈, 부직포, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 알루미늄글리시네이트, 농글리세린, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 에데트산나트륨수화물, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 폴리프로필렌필름, 정제수, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 가벼운 근육통, 관절통, 요통, 염좌, 타박상과 같은 통증의 일시적 완화

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sinsin pharmaceutical co., ltd. - capsicum 80% ethanol soft extract - 고면은 거의 유백색이고 포지에 전연되어 있으며 기공이 있는 첩부제이다. - (1) 1매 13.0 x 18.0cm2 약 2400.00mg 중 (2) 1매 16.8 x 12.4cm2 약 2136.62 mg 중-(1)/(1) 1매 13.0 x 18.0cm2 약 2400.00mg 중 (2) 1매 16.8 x - 첨가제 : 천연고무, 린트포, 소르비탄스테아레이트, 폴리에스터박리지, 폴리부텐, 미리스트산이소프로필, 폴리이소부틸렌, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 텔핀레진(ys레진), 텔핀레진(퀸톤), 글리세릴로지네이트, 박리지, 프로필렌카보네이트, 침강탄산칼슘, 산화아연 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 아래와 관련된 근육과 관절의 작은 통증의 일시적인 경감 요통, 관절염, 염좌, 타박, 삠

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sinsin pharmaceutical co., ltd. - dl-camphor/l-menthol/capsicum extract - 이 약은 밝은 황갈색 또는 황적색의 점착성 고체를 부직포상에 도포하고 플라스틱필름을 덮은 방향성을 가진 카타플라스마제이다. - 1매 (10×7㎠, 8.0g) 중 - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 부틸레이티드하이드록시톨루엔, 박하유, 농글리세린, 폴리소르베이트 80, 카르복시메틸셀룰오스나트륨, 유칼리유, 메타규산알루민산마그네슘, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 미리스트산이소프로필, 부직포, 카올린, 플라스틱필름, 폴리아크릴산, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에칠렌글라이콜모노스테아레이트, 정제수, 소듐폴리아크릴레이트 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 다음 증상의 일시적인 통증 완화 ; 근육통, 관절염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

tds pharm co.,ltd. - l-menthol/capsicum extract - 이 약은 흰색 내지 옅은 노란색의 점착성 물질을 지지체 위에 도포한 특유한 향을 가진 카타플라스마제이다. - 다음의 일시적이고 가벼운 통증: 관절염, 근육통, 요통, 혈액낭염, 근육경련, 건염, 염좌, 타박상

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(10 ml) - 1바이알(10 ml),니볼루맙(유전자재조합),별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(2 ml)중 - 1바이알(2 ml)중,니볼루맙(유전자재조합),별규,20,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

abbvie korea ltd. - risankizumab - 무색 내지 노란색의, 투명하거나 약간 불투명한 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드 시린지에 든 주사제 - 1. 판상건선 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료