루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)(라니비주맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05ml)(라니비주맙)

novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

루타테라주(루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루타테라주(루테튬(177lu) 옥소도트레오타이드)

novartis korea ltd. - lutetium(177lu) oxodotreotide solution - 이 약은 투명하고 무색 내지 약간 노란색이며, 이물이 없는 용액이 충전된 주사제이다 - 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계 성인 신경내분비종양(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, gep-net)의 치료

코센틱스우노레디펜300mg/2mL(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스우노레디펜300mg/2ml(세쿠키누맙,유전자재조합)

novartis korea ltd. - secukinumab - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 성인 1) 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 2) 건선성 관절염 : - 기존 dmard 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다. 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료 4) 화농성 한선염 : 기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료 소아 1) 소아 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 6세 이상 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료

플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

플루빅토주(루테튬(177lu) 비피보타이드테트라세탄)

novartis korea ltd. - lutetium(177lu) vipivotide tetraxetan solution - 이 약은 투명하고 무색 내지 약간 노란색이며, 이물이 없는 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단(arpi) 치료와 탁산 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(psma) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mcrpc) 성인 환자의 치료

휴온스세포탁심나트륨주사1g(수출명:NOVAXINJ.Ig,HUONSNOVAXINJ.1g) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스세포탁심나트륨주사1g(수출명:novaxinj.ig,huonsnovaxinj.1g)

huons co., ltd. - cefotaxime sodium - 흰색-엷은 황백색의 결정성 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용1,2,3,4 - 1바이알 중,세포탁심나트륨,kp,1,그램/1바이알 중,세포탁심나트륨,usp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

휴온스세포탁심나트륨주사500밀리그람(수출명:NOVAXINJ.500mg,K.M.CefotaximeSodium500mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스세포탁심나트륨주사500밀리그람(수출명:novaxinj.500mg,k.m.cefotaximesodium500mg)

huons co., ltd. - cefotaxime sodium - (내수용, 수출용1, 수출용2, 수출용3) 백색~엷은 황색의 분말이 들어있는 바이알 (수출용4) 흰색~엷은 황백색의 결정성 가루가 들어있는 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,세포탁심나트륨,ep,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

아로포틴주 2000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로포틴주 2000iu(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)

hk bioinnovation - recombinant human erythropoietin (host: cho-dg44-dhfr-, vector: pmsg-cepo) - 무색투명하거나 엷은 황색을띠는 액 - 1 바이알(0.5ml) 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, d-만니톨, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 인산일수소나트륨이수화물, 아미노초산, 폴리소르베이트20, 주사용수, l-이소로이신, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신부전증 환자에게 나타나는 다음과 같은 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

아로포틴주 4000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로포틴주 4000iu(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)

hk bioinnovation - recombinant human erythropoietin (host: cho-dg44-dhfr-, vector: pmsg-cepo) - 무색투명하거나 엷은 황색을띠는 액 - 1 바이알(0.5ml) 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, d-만니톨, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 인산일수소나트륨이수화물, 아미노초산, 폴리소르베이트20, 주사용수, l-이소로이신, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신부전증 환자에게 나타나는 다음과 같은 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

아로포틴프리필드주5000IU(사람에리스로포이에틴,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로포틴프리필드주5000iu(사람에리스로포이에틴,유전자재조합)

hk bioinnovation - recombinant human erythropoietin (host: cho-dg44-dhfr-, vector: pmsg-cepo) - 무색투명하거나 엷은 황색을띠는 액 - -원료의약품/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 이소로이신, 인산일수소나트륨이수화물, 염산, 프로필렌글리콜, 주사용수, 주사침, 수산화나트륨, 만니톨, 아미노초산, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신부전증 환자에게 나타나는 다음과 같은 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

아로포틴프리필드주1000IU(사람에리스로포이에틴,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로포틴프리필드주1000iu(사람에리스로포이에틴,유전자재조합)

hk bioinnovation - recombinant human erythropoietin (host: cho-dg44-dhfr-, vector: pmsg-cepo) - 무색투명하거나 엷은 황색을띠는 액 - -원료의약품/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 이소로이신, 인산일수소나트륨이수화물, 염산, 프로필렌글리콜, 주사용수, 주사침, 수산화나트륨, 만니톨, 아미노초산, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신부전증 환자에게 나타나는 다음과 같은 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈