휴온스세포탁심나트륨주사1g(수출명:NOVAXINJ.Ig,HUONSNOVAXINJ.1g) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스세포탁심나트륨주사1g(수출명:novaxinj.ig,huonsnovaxinj.1g)

huons co., ltd. - cefotaxime sodium - 흰색-엷은 황백색의 결정성 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용1,2,3,4 - 1바이알 중,세포탁심나트륨,kp,1,그램/1바이알 중,세포탁심나트륨,usp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

휴온스세포탁심나트륨주사500밀리그람(수출명:NOVAXINJ.500mg,K.M.CefotaximeSodium500mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스세포탁심나트륨주사500밀리그람(수출명:novaxinj.500mg,k.m.cefotaximesodium500mg)

huons co., ltd. - cefotaxime sodium - (내수용, 수출용1, 수출용2, 수출용3) 백색~엷은 황색의 분말이 들어있는 바이알 (수출용4) 흰색~엷은 황백색의 결정성 가루가 들어있는 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,세포탁심나트륨,ep,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

피라맥스정(수출명: Pyramax film coated tablets, ARPYCOM film coated tablets) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

피라맥스정(수출명: pyramax film coated tablets, arpycom film coated tablets)

shin poong pharm. co., ltd - pyronaridine phosphate/artesunate - 주황색의 원형 필름코팅정제 - 1정(500밀리그램) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 주황색(oy-s-23068), 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 히프로멜로오스 - [641]항원충제 - 열대열원충(plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료(단, 20kg이상 체중인 환자)

노보콜100주(카트리지) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노보콜100주(카트리지)

(주)무진홀딩스 - 무색투명의 액체가 충전된 원추형 카트리지 - 이 약 1밀리리터 중-novocol 100 - 이 약 1밀리리터 중,주석산에피네프린,usp,0.018,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,염산리도카인,usp,21.34,밀리그램 - [121]국소마취제

루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)(라니비주맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05ml)(라니비주맙)

novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

루타테라주(루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루타테라주(루테튬(177lu) 옥소도트레오타이드)

novartis korea ltd. - lutetium(177lu) oxodotreotide solution - 이 약은 투명하고 무색 내지 약간 노란색이며, 이물이 없는 용액이 충전된 주사제이다 - 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계 성인 신경내분비종양(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, gep-net)의 치료

코센틱스우노레디펜300mg/2mL(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스우노레디펜300mg/2ml(세쿠키누맙,유전자재조합)

novartis korea ltd. - secukinumab - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 성인 1) 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 2) 건선성 관절염 : - 기존 dmard 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다. 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료 4) 화농성 한선염 : 기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료 소아 1) 소아 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 6세 이상 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료

인슈라타드HM주100단위/밀리리터(휴먼인슐린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

인슈라타드hm주100단위/밀리리터(휴먼인슐린)

novo nordisk pharma korea, ltd. - human insulin (host: s.cerevisiae, vector: pak729.6.16-△amp) - 백색의 현탁액이 든 바이알 - 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 황산프로타민, 아연, 글리세롤, m-크레졸, 염산, 주사용수, 인산나트륨ㆍ2h2o - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

믹스타드30HM주100단위/밀리리터(휴먼인슐린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

믹스타드30hm주100단위/밀리리터(휴먼인슐린)

novo nordisk pharma korea, ltd. - human insulin (host: s.cerevisiae, vector: pak729.6.16-△amp) - 백색의 현탁액이 든 바이알 - 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 황산프로타민, 아연, 글리세롤, m-크레졸, 염산, 주사용수, 인산나트륨ㆍ2h2o - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노디트로핀프리필드펜10mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...