알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

알프로릭스주[혈액응고인자ix-fc융합단백(rfixfc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

아이델비온주[알부트레페노나코그알파(혈액응고인자IX-알부민융합단백(rIX-FP), 유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이델비온주[알부트레페노나코그알파(혈액응고인자ix-알부민융합단백(rix-fp), 유전자재조합)]

csl behring korea ltd - albutrepenonacog alfa - 이 약은 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 무색투명한 첨부용제로 용해 시 부유 입자가 보이지 않는 무색투명 또는 노란색의 용액이다. - 첨가제 : 멸균주사용수, 백당, 시트르산나트륨수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 만니톨 - b형 혈우병 (혈액응고 제 9인자의 선천성 결핍) 환자에서 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술 전· 후 관리(외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법 이 약은 혈우병 b환자의 면역관용유도에 사용하지 않는다.

베네픽스주(혈액응고인자IX, 노나코그-알파 (유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베네픽스주(혈액응고인자ix, 노나코그-알파 (유전자재조합))

pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

릭수비스주(혈액응고인자ix, 노나코그감마(유전자재조합))

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

뉴팩탄240mg(소의폐추출물)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

뉴팩탄240mg(소의폐추출물)(수출용)

yuhan coporation - lung surfactan (bovine) - 이 약은 제조시 무색 투명한 바이알에 충전된 백색내지 미황색의 결정상 덩어리이나 동결건조 제품이므로 물리적충격에 의해 내용물이 붕괴되어 분말화될 수 있으며 최종적으로 투여시에 생리식염수로 잘 현탁시켰을 때 백색내지 미황색의 현탁액으로 약간 특이한 냄새가 있다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,소의폐추출물,별규,240,밀리그램 - [229]기타의 호흡기관용약 - 신생아 호흡 곤란 증후군(neonatal respiratory distress syndrome, rds)

펜타듀르패취100μg/h(펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타듀르패취100μg/h(펜타닐)

(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(40cm2) 중-약물저장층/1매(40cm2) 중-박리막/1매(40cm2) 중-지지층/1매(40cm2) 중-약물방출조절층/1매(40cm2) 중-피부접착층/1매(40cm2) 중-박리막 - 1매(40cm2) 중,펜타닐,ep,11.00,밀리그램 - [821]합성마약

펜타듀르패취75μg/h(펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타듀르패취75μg/h(펜타닐)

(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(30cm2) 중-약물저장층/1매(30cm2) 중-박리막/1매(30cm2) 중-지지층/1매(30cm2) 중-약물방출조절층/1매(30cm2) 중-피부접착층/1매(30cm2) 중-박리막 - 1매(30cm2) 중,펜타닐,ep,8.25,밀리그램 - [821]합성마약

펜타듀르패취50μg/h(펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타듀르패취50μg/h(펜타닐)

(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(20cm2) 중-약물저장층/1매(20cm2) 중-박리막/1매(20cm2) 중-지지층/1매(20cm2) 중-약물방출조절층/1매(20cm2) 중-피부접착층/1매(20cm2) 중-박리막 - 1매(20cm2) 중,펜타닐,ep,5.50,밀리그램 - [821]합성마약

펜타듀르패취25μg/h(펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타듀르패취25μg/h(펜타닐)

(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(10cm2) 중-약물저장층/1매(10cm2) 중-박리막/1매(10cm2) 중-지지층/1매(10cm2) 중-약물방출조절층/1매(10cm2) 중-피부접착층/1매(10cm2) 중-박리막 - 1매(10cm2) 중,펜타닐,ep,2.75,밀리그램 - [821]합성마약

자이복스정600밀리그람(리네졸리드) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

자이복스정600밀리그람(리네졸리드)

한국화이자제약(주) - 백색의 캡슐모양 필름코팅정제 - 1정(861.0336밀리그램) 중 - 1정(861.0336밀리그램) 중,리네졸리드,별규,600.0,밀리그램 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것