대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
윈로에스디에프주600iu(120㎍)(antid(rho)면역글로불린)
korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(0.5ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
윈로에스디에프주1500iu(300㎍)(antid(rho)면역글로불린)
korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(1.3ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
윈로에스디에프주5000iu(1000㎍)(antid(rho)면역글로불린)
korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4.4ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
리브감마주(말토즈첨가사람면역글로불린ph4.25)(수출명: s/d treated immunoglobuline inj.,글로부셀,노글로빈,감마렌,하이아이지,플라스마글로브,엘-글로브,아이브이아이지)
sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알 - 1밀리리터중 - 첨가제 : 주사용수, 말토오스수화물 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(다른 약물이 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
리브감마에스앤주10%(글리신첨가사람면역글로불린(ph4.9))
sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
테타불린에스앤주(항파상풍사람면역글로불린)(수출명: t-globulin: tetanus human immunoglobulin inj.)
sk plasma co., ltd. andong plant - anti-tetanus human immunoglobulin - 무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제 - 1 바이알 (1ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 파상풍의 발생 예방 및 발생 후의 증상 경감
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
유포박-히브주(euforvac-hib inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, b형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신]
lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(crm197)단백접합혼합백신)
(주)얀센백신 - diphtheria toxoid (strain: corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams)/tetanus toxoid (strain: massachusetts)/inactivated b. pertussis (strain: 41405, phase 1)/haemophilus oligosaccharide (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 10211)/purified hepatitis b surface antigen protein (host: hansenula polymorpha yu305, vector: pgm834, fmd promotor) - 유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌]
gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 주사용수, 말토즈 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(다른 약물이 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)
대한민국 -
한국어 -
MFDS (식품 의약품 안전부)
아이비글로불린에스엔주5%[말토즈 첨가 사람 면역글로불린(ph4.25)]
gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중-제1법/1 밀리리터 중-제2법/1 밀리리터 중-제3법(수출용) - 첨가제 : 말토즈, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)