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MFDS (식품 의약품 안전부)
지노트로핀주12mg(소마트로핀)
pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...
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지노트로핀주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀,유전자재조합)
한국화이자제약(주) - 앞쪽구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고 뒤쪽구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지 - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,16 (5.3밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제
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지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀)
한국화이자제약(주) - 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜(최소 용량 조절 단위는 0.15mg) - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,36 (12밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제
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지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀)
한국화이자제약(주) - 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜(최소 용량 조절단위는 0.05mg) - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획 (첨부용제 1ml당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,16 (5.3밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제