Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Adrenaline tartrate, Articaine hydrochloride

제공처:

SEPTODONT

ATC 코드:

N01BB58

INN (International Name):

Adrenaline tartrate, Articaine hydrochloride

복용량:

40 mg/ml + 5 mikrog/ml

약제 형태:

injektioneste, liuos

패키지 단위:

Kaupan: 50 x 1.7 ml (VNR-numero: 020140) Ei kaupan: 50 x 1.7 ml, 4 x 50 x 1.7 ml, 8 x 50 x 1.7 ml

처방전 유형:

Resepti: 50 x 1.7 ml Ei kaupan: 50 x 1.7 ml, 4 x 50 x 1.7 ml, 8 x 50 x 1.7 ml

치료 영역:

artikaiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1836

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2004-04-21

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEPTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMMAA/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS
SEPTOCAINE FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMMAA/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin,
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Septocaine / Septocaine Forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Septocaine /
Septocaine Forte
3.
Miten Septocaine / Septocaine Forte valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Septocaine / Septocaine Forte valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEPTOCAINE / SEPTOCAINE FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Septocaine / Septocaine Forte -valmistetta käytetään suuontelon
puuduttamiseen (anestesiaan)
hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
-
artikaiinia eli kipua estävää paikallispuudutetta sekä
-
adrenaliinia, joka supistaa pistoskohdan verisuonia ja pidentää
siten artikaiinin vaikutusta. Se
myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana.
Septocaine:n tai Septocaine Forte -valmisteen annostelee
hammaslääkäri.
Septocaine / Septocaine Forte on tarkoitettu yli 4-vuotiaille lapsille
(noin 20 kiloa painaville), nuorille ja
aikuisille.
Hammaslääkäri valitsee kahdesta lääkkeestä sopivan valmisteen
suoritettavan hammaslääketieteellisen
toimenpiteen mukaan:
•
Septocaine -valmistetta käytetään yleensä lyhyissä ja
yksinkertaisissa hammaslääketieteel

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos
Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos
1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia
ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia
(adrenaliinitartraattina).
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli
injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja
8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos
1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia
ja 10 mikrogrammaa adrenaliinia
(adrenaliinitartraattina).
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli
injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja
17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti
(E223), natriumkloridi,
natriumhydroksidi.
Septocaine / Septocaine Forte sisältää 0,76 mg natriumia
millilitrassa liuosta, eli 1,29 mg/1,7 ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallinen ja alueellinen puudutus hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä.
Septocaine / Septocaine Forte on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja yli 4-vuotiaille (tai yli 20 kg
painaville) lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
Annostus
Kaikille potilasryhmille tulee käyttää pienintä annosta, jolla
saavutetaan tehokas puudutus. Tarvittava
annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle.
Rutiinitoimenpiteessä normaali annos aikuispotilaille on 1
sylinteriampulli,
mutta yhtä
sylinteriampullia pienempi annos voi riittää tehokkaan puudutuksen
saavuttamiseen. Laajempiin
toimenpiteisiin
voi olla tarpeen käyttää useampia sylinteriampulleja
hammaslääkärin harkinnan
mukaan niin kauan kuin suositeltua enimmäis