Sertralin Aristo 100 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SERTRALIN HYDROCHLORID

제공처:

Aristo Pharma GmbH

ATC 코드:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

14 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Sertralin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-11-03

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN ARISTO 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Aristo beachten?
3.
Wie ist Sertralin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Aristo enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung von
depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
SERTRALIN ARISTO KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
−
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
−
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
−
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
−
Panikstörung (bei Erwachsenen)
−
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen,

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Aristo 50 mg Filmtabletten
Sertralin Aristo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 18,81 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
100 mg-Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 37,62 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
50 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe
auf einer Seite und dem
Aufdruck „50“ auf der anderen Seite. Größe: 4,2 x 10,2 mm.
100 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe
auf einer Seite und dem
Aufdruck „100“ auf der anderen Seite. Größe: 6,1 x 12,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
•
Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major Depression.
•
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
•
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
•
Soziale Angststörung.
•
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich 50
mg erhöht werden.
Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei
Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten.
_Titration_
_Depres