Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SERTRALIN HYDROCHLORID

제공처:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC 코드:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Sertralin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2005-06-16

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sertralin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Ein-
nahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Be-
schwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sertralin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin STADA beachten?
3.
Wie ist Sertralin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sertralin STADA und wofür wird es angewendet?
Sertralin STADA enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen
angewendet.
Sertralin STADA kann zur Behandlung von
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Er-
wachsenen)
•
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17
Jahren)
angewendet werden.
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörun-
2
gen oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, d

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten_
Weiße, oblonge Filmtablette mit der eingestanzten Zahl „50” auf
einer Seite und
einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Filmtabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin STADA ist indiziert zur Behandlung von:

Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer
Major Depression.

Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie

Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis
17 Jahren

Soziale Angststörung

Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen
werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf
einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema
verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in
der frühen
Behandlungsphase auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten
Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in
50-mg-Schritten in
Abständen von mindestens einer Woche bis zu einer maximalen
Tagesdosis von
200 mg erfolgen. Wegen der 24-stündigen Eliminationshalbwertzeit von
Sertralin
sollten
Dosisänderungen
nicht
häufiger
als
einmal
pro
Woche
vorgenommen
werden.
Zum Eintritt der therapeutischen Wirkung