Singulair 4 mg

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Montelukastnatrium

제공처:

Orifarm AS

ATC 코드:

R03DC03

INN (국제 이름):

montelukast sodium

복용량:

4 mg

약제 형태:

Tyggetablett

패키지 단위:

Blisterpakning 98 stk

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2011-12-01

제품 특성 요약

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Singulair 4 mg tyggetabletter
2
.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 4 mg
montelukast.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 1,2 mg aspartam (E 951) i hver tablett.
Dette legemidlet inneholder opptil 0,36 mg benzylalkohol (E 1519) i
hver tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Rosa, oval, bikonveks, SINGULAIR preget på den ene siden og MSD 711
på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Singulair er indisert til behandling av astma som tilleggsbehandling
hos 2 til 5 år gamle pasienter med
mild til moderat vedvarende astma når behandling med
inhalasjonssteroider og korttidsvirkende

-agonist
tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig klinisk kontroll av astmaen.
Singulair kan også være et behandlingsalternativ til lavdose
inhalasjonssteroider hos 2 til 5 år gamle
pasienter med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige
astmaanfall som har krevd bruk av
orale kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at
inhalasjonssteroider ikke kan brukes (se pkt.
4.2).
Singulair er også indisert som profylakse mot astma fra 2 år og
eldre når den dominerende årsak er
anstrengelsesutløst bronkiekonstriksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dette legemidlet bør gis til barn under tilsyn av voksne. For barn
som har problemer med å ta
tyggetabletter er granulat tilgjengelig (se SPC for Singulair 4 mg
granulat). Anbefalt dose til barn 2 til 5
år er en 4 mg tyggetablett daglig som tas om kvelden. Hvis
tyggetabletten tas i forbindelse med mat, bør
Singulair tas 1 time før eller 2 timer etter mat. Ingen dosejustering
er nødvendig for denne aldersgruppen.
Generelle anbefalinger
Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en
dag. Pasientene bør informeres om at
Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder
med forverring av sykdommen.
Det er ikke nødvendig med dosejusteri