Singulair 10 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MONTELUKAST NATRIUM

제공처:

Organon Healthcare GmbH

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

패키지 단위:

7 Stück (Blister mit Wochentagsangabe), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister ohne Wochentagsangabe), Laufzeit: 36 Monate,14 Stü

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Montelukast

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1998-10-30

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINGULAIR 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Singulair und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Singulair beachten?
3.
Wie ist Singulair einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Singulair aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINGULAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SINGULAIR?
Singulair ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die
als Leukotriene bezeichnet
werden.
WIE WIRKT SINGULAIR?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem Singulair
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur
Asthmakontrolle bei und lindert
jahreszeitlich bedingte Allergie-Beschwerden (auch bekannt als
Heuschnupfen oder saisonale
allergische Rhinitis).
WANN SINGULAIR ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Singulair zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag
und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Singulair wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
angewendet, deren Asthma
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann und
die eine Zusatzbehandlung benötigen.
-
Singulair trägt auch zur Vorbeug

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Singulair
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 89,3 mg Lactose-Monohydrat pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beige, abgerundet quadratisch, mit Filmüberzug, 7,9 mm x 7,9 mm
groß, auf der einen Seite ist
SINGULAIR und auf der anderen MSD 117 eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Singulair ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter
einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid
nicht ausreichend behandelt und
das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei jenen Asthmapatienten, bei denen Singulair bei Asthma angezeigt
ist, können Singulair 10 mg-
Filmtabletten auch die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis
lindern.
Außerdem kann Singulair zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit Asthma und
allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg-Filmtablette täglich am
Abend.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Singulair auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach
einem Tag ein. Die
Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Singulair sowohl bei
Beschwerdefreiheit als auch
während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen.
Singulair darf nicht zusammen
mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die denselben Wirkstoff
(Montelukast) enthalten.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiggradiger
Leberi