Singulair 4 mg Kautabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MONTELUKAST NATRIUM

제공처:

Organon Healthcare GmbH

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

패키지 단위:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Montelukast

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2001-02-12

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINGULAIR 4 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Singulair und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Singulair bei Ihrem Kind
beachten?
3.
Wie ist Singulair einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Singulair aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINGULAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SINGULAIR?
Singulair ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die
als Leukotriene bezeichnet
werden.
WIE WIRKT SINGULAIR?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem Singulair
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt
zur Asthmakontrolle bei.
WANN SINGULAIR ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Ihrem Kind Singulair zur Behandlung des Asthmas
verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht vorzubeugen.
-
Singulair wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren angewendet, deren
Asthma mit der
bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden kann und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.
-
Singulair wird auch anstelle von inhalativen Kortikosteroiden bei
Patienten von 2 bis 5 Jahren
angewendet, die in letzter Zeit keine Korti

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Singulair 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mg Aspartam (E 951) pro Kautablette.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,36 mg Benzylalkohol (E 1519) pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosa, oval, bikonvex, auf der einen Seite ist SINGULAIR eingeprägt
und auf der anderen MSD 711.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Singulair ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 2
und 5 Jahren, die unter einem
leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit
einem inhalativen Kortikoid nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Singulair kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen Kortikosteroiden bei
Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
(siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Singulair bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen. Die
empfohlene Dosis für Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine 4 mg
Kautablette täglich am Abend. Bei
Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Singulair 1 Stunde vor oder
2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosi