Sinticort unguent 0,1%

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Betamethasonum

제공처:

Farmaprim SRL

ATC 코드:

D07AC01

INN (International Name):

Betamethasonum

복용량:

0,1%

약제 형태:

unguent

패키지 단위:

N1

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

Farmaprim S.R.L.

승인 날짜:

2013-02-28

환자 정보 전단

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SINTICORT
unguent
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 15 G - NR. 18826 DIN 28.02.2013
                                        30 G - NR.
18827 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
Sinticort
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Betamethasonum
COMPOZIŢIA 
1 g unguent conţine:
_substanţe active:_ betametazonă (sub
formă de betametazonă 17-valerat) 1,0 mg;
_excipienţi:_ parafină lichidă, parafină albă moale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Corticosteroizi de uz dermatologic. Corticosteroizi cu
potenţă mare (grup III). D07AC01. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Betametazonă valerat - glucocorticosteroid cu potenţă mare cu efect antiinflamator, antialergic, 
antiexudativ. Posedă acţiune vasoconstrictoare puternică, are efect antipruriginos. La administrarea 
topică   preîntîmpină   acumularea   periferică   a   neutrofilelor,   ce   duce   la   micşorarea   exudatului   şi 
sintezei citochinelor, inhibă migrarea macrofagilor,
micşorează procesele infiltrative şi granulaţia.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
În cazul utilizării topice la nivelul ţesutului cutanat intact absorbţia poate fi neînsemnificativă. 
Inflamaţia sau alte afecţiuni ale tegumentelor, precum şi pansamentul ocluziv pot creşte absorbţia 
transcutanată. Odată absorbită la nivel cutanat, betametazona are aceeaşi farmacocinetică ca cea a 
corticosteroizilor administraţi sistemic. Absorbţia sistemică este aproximativ  de 12-14%. Se leagă 
cu proteinele plasmatice în raport de circa 64%. Este distribuit în toate ţesuturile organismului, 
traversează bariera placentară�

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SINTICORT
UNGUENT
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SINTICORT
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Betamethasonum_ _
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G UNGUENT:
NR
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE CALITATE
SUBSTANŢE ACTIVE
1.
Betametazonă 17-valerat
(echivalent cu betametazonă)
1,22
(1,0)
Ph. Eur.
EXCIPIENŢI
2.
Parafină lichidă
100,0
Ph. Eur.
3.
Parafină albă moale
până la 1000
Ph. Eur.
TOTAL
1000
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Sinticort unguent este indicat pentru ameliorarea sau înlăturarea
simptomelor inflamatorii în
afecţiunile dermatologice, care răspund la terapia locală cu
corticosteroizi:
- eczemă;
- dermatită (atopică, de contact, seboreică, exfoliativă,
intertriginoasă, actinică, solară);
- neurodermită circumscrisă;
- lichen rubru plan;
- psoriazis;
- prurit nodular Hyde;
- prurit cutanat şi ano- genital;
- lupus eritematos discoid;
- eritrodermie generalizată (în cadrul tratamentului complex).
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Extern.
Unguentul se aplică în strat subţire doar pe suprafaţa de piele
afectată, masând uşor, de 1-3 ori pe
zi, în dependenţă de gradul de afectare. În majoritatea cazurilor
pentru a obţine efectul e suficient
de aplicat de 1-2 ori pe zi.
O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul
apariţiei reacţiilor adverse fără o
îmbunătăţire a efectului terapeutic.
În funcţie de răspunsul clinic, durata tratamentului poate varia de
la cîteva zile la o perioadă de
timp mai îndelungată, dar nu va depăşi 3 saptămîni fară
reevaluarea diagnosticului.
La copii sau pacienţi cu o afecţiune în regiunea feţei se va
administra în doze mici, iar durata
tratamentului nu va depăşi 5 zile.
Sinticort unguent nu se recomandă de aplicat pe suprafeţele umede
sau care supurează.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
-
Hipersensibilitate la componentele medicame