Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

제공처:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

ATC 코드:

A10BD07

INN (International Name):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2023-02-19

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID GENERICON 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID GENERICON 50 MG/1000 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
Genericon beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID GENERICON UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon enthält zwei
unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich
Sitagliptin und Metformin.
−
Sitagliptin gehört zur Klasse der als DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren)
bezeichneten Arzneimittel.
−
Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten
Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der
Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den
Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Di

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon 50 mg/1000 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon 50 mg/1000 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten
Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit ca. 20,2 mm Länge,
9,9 mm Breite und 7,0 mm
Dicke und der Prägung „585“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon 50 mg/1000 mg
Filmtabletten
Rote, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit ca. 21,4 mm Länge,
10,4 mm Breite und 7,1 mm
Dicke und der Prägung „5100“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon ist zusätzlich zu Diät
und Bewegung zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Genericon ist in Kombination mit
einem Sulfonylharnstoff (z.B.
als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine