Soderm 0,5 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; SALICYLSÄURE

제공처:

Dermapharm GmbH

ATC 코드:

D07XC01

INN (국제 이름):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; SALICYLIC

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2015-07-31

환자 정보 전단

Soderm Lösung
PIL, Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SODERM 0,5 MG/G + 20 MG/G LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoffe: Betamethasondipropionat und Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN-
WENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Soderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Soderm beachten?
3.
Wie ist Soderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Soderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SODERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Soderm ist ein Kombinationsarzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Es
enthält
Betamethasondipropionat (ein Kortikosteroid) und Salicylsäure (ein
hornhautlösender
Wirkstoff).
Betamethasondipropionat
verringert
die
Entzündungserscheinungen
und
allergischen Reaktionen der Haut, sowie Reaktionen, die einhergehen
mit übermäßiger
Zellteilung in der Haut. Salicylsäure erweicht die verhornten oberen
Hautschichten und
erleichtert das Eindringen des Kortikosteroids.
Soderm wird angewendet zur Behandlung von Schuppenflechte (Psoriasis
vulgaris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SODERM BEACHTEN?
SODERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betamethasondipropionat, Salicylsäure oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

제품 특성 요약

Soderm Lösung
SPC, Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soderm 0,5 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 0,64 mg Betamethasondipropionat (entsprechend 0,5
mg
Betamethason) und 20 mg Salicylsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Farblose, leicht zähflüssige Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soderm wird ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen. Für
manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche Applikation
ausreichend. Die Häufigkeit
der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes
reduziert werden.
Die maximale tägliche Dosis von 2 g Salicylsäure darf bei
Erwachsenen nicht länger
als 1 Woche angewendet werden.
Grundsätzlich sind bei Kortikosteroiden die Behandlungsdauer und
Dosierung so
gering wie möglich zu halten.
_Kinder und Jugendliche_
Die maximal mit Soderm zu behandelnde Fläche sollte bei Kindern nicht
mehr als 10 %
der Körperoberfläche betragen.
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit Soderm behandelt werden.
Bei Kindern darf
eine maximale Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten
werden.
Soderm darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden
(siehe
Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten_
Es sind keine Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung zwischen
älteren und
jüngeren Patienten bekannt.
Grundsätzlich ist die Dosierung bei älteren Patienten vorsichtig
anzusetzen –
üblicherweise wird am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen, da bei
älteren
Patienten häufiger Leber- oder Nierenfunktionsstörungen bzw.
begleitende
Erkrankungen/Risikofaktoren wie Osteoporose, Diabetes etc. vorliegen.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion_
Bei Patienten