STREPFEN DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

flurbiprofen

제공처:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC 코드:

R02AX01

INN (국제 이름):

flurbiprofen

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 15 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-08900 / 14 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: STREPFEN DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-08900; MEBOFLUR cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-24311

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2014-10-29

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos
spray
flurbiprofén
Felnőtteknél történő alkalmazásra
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT cseresznye és menta
ízű 16,2 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray (továbbiakban
Strepfen DIREKT cseresznye és
menta ízű spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű spray
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű
spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű spray-t
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT cseresznye és menta
ízű spray és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. A flurbiprofén az
úgynevezett nem-szteroid
gyulladáscsökkentő készítmények (NSAID-ok) csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a
szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és lázra adot

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos
spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy befújás 2,92 mg flurbiprofént tartalmaz, míg az egy adagnak
megfelelő 3 befújás 8,75 mg-ot
tartalmaz, ami 16,2 mg/ml flurbiprofénnek felel meg.
Ismert hatású segédanyag
ok:
1,181 mg/adag metil-parahidroxibenzoát (E218)
0,2362 mg/adag propil-parahidroxibenzoát (E216)
Allergéneket tartalmazó aromaanyagok (cseresznye- és
mentolaromában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Cseresznye és menta ízű, tiszta, színtelen vagy halványsárga
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
az akut torokgyulladás rövid távú tüneti kezelésére javallt
felnőttek esetében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra és kizárólag rövid
távú használatra.
18 éves és annál idősebb felnőttek:
Egy adagot (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó részén
3–6 óránként szükség szerint; 24 órán
belül maximum 5 adag alkalmazható.
A befújáskor ne lélegezzen be.
Ezt a készítményt nem javasolt három napnál tovább alkalmazni.
Az első alkalmazás előtt aktiválja a pumpát oly módon, hogy a
szórófejet magától távol tartja és
minimum 4 alkalommal permetezzen egyet, amíg finom eloszlású,
egynemű köd nem képződik. A
pumpa így fel van töltve és használatra kész.
Az egyes adagok között a szórófejet irányítsa magától távol
és permetezzen minimum egyet, hogy
finom eloszlású, egynemű köd képződjön. A készítmény
adagolása előtt mindig ellenőrizze, hogy
finom eloszlású, egynemű köd képződik a fújáskor.
Gyermekek és serdülők
A Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
biztonságossá