Symbicort Forte Turbuhaler 320 mikrog/ dose / 9 mikrog/ dose

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat

제공처:

AstraZeneca

ATC 코드:

R03AK07

INN (International Name):

Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate

복용량:

320 mikrog/ dose / 9 mikrog/ dose

약제 형태:

Inhalasjonspulver

패키지 단위:

Inhalator 3x60 doser

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2003-04-01

환자 정보 전단

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 MIKROGRAM/9
MIKROGRAM/INHALASJON, INHALASJONSPULVER
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Symbicort forte Turbuhaler er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Symbicort forte Turbuhaler
3.
Hvordan du bruker Symbicort forte Turbuhaler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Symbicort forte Turbuhaler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Symbicort forte Turbuhaler er og hva det brukes mot
Symbicort forte Turbuhaler er en inhalator som brukes til å behandle
astma hos voksne og unge mellom
12 og 17 år. Den brukes også for å behandle symptomene på KOLS
(Kronisk obstruktiv lungesykdom)
hos voksne over 18 år. Den inneholder to ulike legemidler: budesonid
og formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører en gruppe legemidler som kalles
”kortikosteroider”. Det virker ved å redusere
og forebygge hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
”langtidsvirkende beta-2-
agonister” eller ”bronkodilatorer”. Det virker avslappende på
muskulaturen i luftveiene. Dette
hjelper deg til å puste lettere.
Astma
Ved astma vil legen forskrive to astmainhalatorer: Symbicort forte
Turbuhaler og en separat inhalator for
symptomlindring.
•
Bruk Symbicort forte Turbuhaler hver dag. Dette h

제품 특성 요약

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalasjon,
inhalasjonspulver
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver avgitt dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder:
budesonid 320 mikrogram/inhalasjon
og formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalasjon.
Hver målte dose inneholder: 400 mikrogram budesonid per inhalasjon og
12 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat per inhalasjon.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat 491 mikrogram per
avgitt dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
ASTMA
Symbicort forte Turbuhaler er indisert til voksne og unge mellom 12 og
17 år, til regelmessig
behandling av bronkialastma når det er behov for en kombinasjon av
langtidsvirkende beta-2-
reseptoragonist og inhalasjonssteriod:
-
til pasienter hvor inhalasjonssteroid og korttidsvirkende
beta-2-reseptoragonister ved behov
ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen
-
til pasienter hvor inhalasjonssteroid kombinert med langtidsvirkende
beta-2-reseptoragonister
allerede gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS)
Symbicort forte Turbuhaler er indisert til voksne fra 18 år, for
symptomatisk behandling av pasienter
med KOLS med FEV
1
(forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund) < 70 % av forventet
normalverdi (post-
bronkodilator) og en eksaserbasjonshistorikk på tross av regelmessig
bronkodilaterende behandling (se
også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til inhalasjon
Dosering
ASTMA
Symbicort er ikke beregnet som startbehandling ved astma. Doseringen
av enkeltkomponentene i
Symbicort er individuell og må tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad.
Dette må det tas hensyn til
ikke bare ved start av behandling med kombinasjonsprodukter, men også
når vedlikeholdsdosen
justeres. Dersom enkelte pasienter har behov for en kombinasjon av
doser utover tilgjengelige doser i
2
Symbicort forte Turbuhaler, bør passende dos