국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksitocin
Mylan Healtcare GmbH
H01BB02
starting
koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
oksitocin 10 i.e. / 1 ml
Intravenska uporaba
100 ampula
H
oksitocin
Pakiranje :omot z 10 škatlami z 10 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
_stran 1/9 _ JAZMP-IA/037-29.1.2021 NAVODILO ZA UPORABO SYNTOCINON 5 I.E. KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE / RAZTOPINA ZA INJICIRANJE SYNTOCINON 10 I.E. KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE / RAZTOPINA ZA INJICIRANJE sintetični oksitocin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Syntocinon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Syntocinon 3. Kako uporabljati zdravilo Syntocinon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Syntocinon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SYNTOCINON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO SYNTOCINON SYNTOCINON 5 i.e./ml in 10 i.e./ml koncentrat za raztopino za infundiranje / raztopina za injiciranje, vsebuje učinkovino, ki jo imenujemo oksitocin. Syntocinon sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo oksitocinska zdravila in spodbujajo krčenje maternice (uterusa) oziroma popadke. Učinkovina je povsem enaka oksitocinu, naravnemu hormonu, ki se sprošča iz hipofize. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO SYNTOCINON PRED PORODOM (ANTEPARTUM) - za spodbujanje (indukcijo) ali pospeševanje popadkov (poroda) - za okrepitev prešibkih popadkov (inercije ali oslabelosti maternice) med porodom - v zgodnjih stopnjah nosečnosti kot dodatno zdravljenje pri nedokončanem, neizogibnem ali zadržanem splavu. PO ROJSTVU OTROKA (POSTPARTUM) - za spodbujanje krčenja maternice med carskim rezom po rojstvu otroka in posteljice - za preprečevanje in 전체 문서 읽기
_stran 1/10 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SYNTOCINON 5 i.e. koncentrat za raztopino za infundiranje / raztopina za injiciranje SYNTOCINON 10 i.e. koncentrat za raztopino za infundiranje / raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje / raztopina za injiciranje (ena ampula) vsebuje 5 i.e. sintetičnega oksitocina oziroma 10 i.e. sintetičnega oksitocina. Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol 94 % m/m (5 mg/ml). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA _ _ koncentrat za raztopino za infundiranje / raztopina za injiciranje sterilna, bistra, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE PRED PORODOM - Indukcija poroda iz medicinskih razlogov, na primer zaradi prenošenosti, prezgodnjega razpoka mehurja, nosečnostne hipertenzije (preeklampsija). - Pospeševanje poroda v izbranih primerih inercije maternice. - Zdravilo Syntocinon je lahko indicirano tudi v zgodnjih stadijih nosečnosti kot dodatno zdravljenje pri nedokončanem, neizogibnem ali zadržanem splavu. PO PORODU - Med carskim rezom po rojstvu otroka. - Preprečevanje in zdravljenje poporodne krvavitve, povezane z atonijo maternice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje SPLOŠNA CILJNA POPULACIJA INDUKCIJA ALI POSPEŠEVANJE PORODA Zdravilo Syntocinon dajemo v intravenski kapalni infuziji, najbolje z infuzijsko črpalko z nastavljivo hitrostjo infundiranja. Za kapalno infuzijo je priporočljivo razredčiti 5 i.e. zdravila Syntocinon v 500 ml fiziološke elektrolitne raztopine (kot je raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml). Kadar je natrijev klorid kontraindiciran (glejte poglavje 4.4), se lahko uporabi raztopina glukoze 50 mg/ml. Za zagotovitev enakomernega razmešanja je treba steklenico ali vrečko pred uporabo nekajkrat preobrniti. Začetno hitrost infuzije je treba nastaviti na 1 do 4 milienote/minuto (2 do 8 kapljic/minuto). Hitrost infuzije je možno postopoma povečevati v presledkih, ki ne smejo b 전체 문서 읽기