국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tamsulozino hidrochloridas
STADA Arzneimittel AG
G04CA02
Tamsulozino hydrochloride
0,4 mg
modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Tamsulosin
Perregistruotas
2006-01-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TAMSULOSIN STADA 0,4 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS Tamsulozino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tamsulosin STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tamsulosin STADA 3. Kaip vartoti Tamsulosin STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tamsulosin STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TAMSULOSIN STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS Tamsulozinas yra alfa 1A adrenoreceptorių antagonistas. Jis atpalaiduoja prostatos ir šlaplės lygiuosius raumenis. Tamsulosin STADA skiriamas vyrams padidėjusios priešinės liaukos (gerybinės prostatos hiperplazijos) sukeltiems šlapinimosi sutrikimo simptomams palengvinti. Atpalaiduodamas raumenis jis lengvina šlapimo pratekėjimą ir palengvina šlapinimąsi. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMSULOSIN STADA TAMSULOSIN STADA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) [gali pasireikšti tokie simptomai kaip veido ar gerklės patinimas (angioneurozinė edema)]; - jeigu anksčiau atsistojus buvo sumažėjęs kraujospūdis ir dėl to pasireiškė svaigulys, apsvaigimas ar apalpimas; - jeigu sergate sunkia kepenų liga. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tamsulosin STADA: - jeigu pasireiškia svaigulys arba apsvaigimas, ypa 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tamsulosin STADA 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė. Kapsulės yra oranžinės ir rusvai žalios spalvos. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų granulių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo takų simptomų (AŠTS) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gerti 1 kapsulę per parą, po pusryčių arba po pirmojo pavalgymo. Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant stikline vandens, stovint arba sėdint (gulint gerti negalima). Kapsulės negalima kramtyti ar ardyti, kadangi dėl to gali pakisti veikliosios medžiagos atpalaidavimas. Vaikų populiacija Tamsulozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų nebuvo nustatytas. Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 5.1 skyriuje. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, įskaitant vaistinio preparato sukeltą angioneurozinę edemą, arba bet kuriai šio vaistinio preparato pagalbinei medžiagai išvardytai 6.1 skyriuje. Anksčiau pasireiškusi ortostatinė hipotenzija. Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Gydymo tamsulozinu, kaip ir kitais alfa 1 adrenoreceptorių antagonistais, metu pavieniais atvejais gali sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais galimas apalpimas. Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (svaiguliui, silpnumui), pacientas turi pasėdėti arba pagulėti, kol simptomai praeis. Prieš skiriant tamsuloziną, reikia patikrinti, ar pacientas neserga kita liga, galinčia sukelti panašių kaip gerybinė prostatos hiperplazija simptomų, t.y. ištirti prostatą per tiesiąją žarną ir prireikus 전체 문서 읽기