국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terbinafina
MYLAN S.P.A.
D01BA02
Terbinafine
"250 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "250 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "250 MG COMPRESSE" 14 COMP
M
Terbinafina
036747297 - 250 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747208 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747160 - 250 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747095 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747071 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747018 - 250 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747210 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747069 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747020 - 250 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747196 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747172 - 250 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747158 - 250 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747133 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747121 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747246 - 250 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747145 - 250 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747119 - 250 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747309 - 250 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747285 - 250 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747057 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747107 - 250 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747222 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747259 - 250 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747044 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747234 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747032 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747184 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747083 - 250 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036747273 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036747261 - 250 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TERBINAFINA MYLAN GENERICS 250 MG COMPRESSE terbinafina (come cloridrato) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Terbinafina Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Mylan Generics 3. Come prendere Terbinafina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Terbinafina Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È TERBINAFINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Terbinafina Mylan Generics contiene il principio attivo terbinafina, che appartiene a un gruppo di medicinali detti antifungini. Essa agisce contro alcuni funghi della cute, dei capelli e delle unghie e contro alcuni lieviti. Terbinafina Mylan Generics può essere stata prescritta dal medico per alcune infezioni fungine: - della cute, delle gambe o dell’inguine, delle piante dei piedi o della cute tra le dita dei piedi - se il trattamento locale (ad es. con creme) non è sufficientemente efficace - delle unghie - o del cuoio cappelluto. 2. COSA DEVE SAPERE P RIMA DI PRENDERE TERBINAFINA MYLAN GENERICS NON PRENDA TERBINAFINA MYLAN GENERICS: - se è allergico alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di un grave problema al fegato - se soffre di un grave problema ai reni AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Terbinafina Mylan Generics 250 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene terbinafina cloridrato, equivalente a terbinafina 250 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche o biancastre, rotonde, biconvesse con impresso “TF linea di frattura 250” su di un lato e “G” sull’altro. Le compresse possono essere divise in dose uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Tinea capitis; • Trattamento delle infezioni micotiche quali Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, quando la terapia orale è giustificata dalla localizzazione, dalla gravità o dalla estensione dell’infezione. • Onicomicosi causate da dermatofiti (vedere paragrafo 5.1). NB: le compresse orali di terbinafina non sono efficaci contro la Pityriasis versicolor o candidosi vaginale. Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali emanate a livello nazionale sull’uso appropriato e le prescrizioni degli agenti antimicotici (antifungini). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti 250 mg una volta al giorno. La durata del trattamento dipende dalle indicazioni e dalla gravità dell’infezione. Infezioni della cute: Come linea-guida: • Tinea pedis (interdigitale, plantare/tipo mocassino) 2-6 settimane • Tinea corporis o Tinea cruris 2-4 settimane. Possono essere necessarie alcune settimane dopo la guarigione micologica, prima che i disturbi ed i segni dell’infezione scompaiano completamente. Infezioni dei capelli e del cuoio capelluto: Come linea-guida: • Tinea capitis 4 settimane La Tinea capitis compare principalmente nei bambini. Onicomicosi: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia 전체 문서 읽기