국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
топирамат
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
N03AX11
topiramat
25mg
film tableta
film tableta; 25mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
JANSSEN CILAG S.P.A.
JKL: 1084700
OBNOVA
2018-10-11
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ∆ TOPAMAX ® , 25MG, FILM TABLETE TOPAMAX ® , 50MG, FILM TABLETE TOPAMAX ® , 100MG, FILM TABLETE TOPIRAMAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Topamax i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Topamax 3. Kako se uzima lek Topamax 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Topamax 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK TOPAMAX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Topamax sadrži aktivnu supstancu topiramat. Topamax pripada grupi lekova koji se zovu antiepileptici. Lek Topamax se upotrebljava: - za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece starije od 6 godina - u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece uzrasta od 2 godine i starije - za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TOPAMAX LEK TOPAMAX NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na topiramat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.). - za sprečavanje migrene: ukolko ste trudni ili ste žena u reproduktivnom periodu, a ne koristite efektivne metode kontracepcije (videti odeljak „Trudnoća i dojenje” za više informacija). Potrebno je da razgovarate sa Vašim lekarom o korišćenju najbolje vrste kontracepcije dok uzimate lek Topamax. Nemojte uzimati lek Topamax ako se na Vas odnosi bilo koja od gore navedenih tvrdnji. Ako nist 전체 문서 읽기
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Topamax , 25 mg, film tablete Topamax , 50 mg, film tablete Topamax , 100 mg, film tablete INN: topiramat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Topamax, 25 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 25 mg topiramata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 30,85 mg laktoza, monohidrata. _Topamax, 50 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 50 mg topiramata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 61,70 mg laktoza, monohidrata. _Topamax, 100 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 100 mg topiramata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 123,40 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Topamax, 25 mg, film tablete_ Okrugle, bele film tablete, sa utisnutom oznakom „TOP” sa jedne strane i „25” sa druge strane. _Topamax, 50 mg, film tablete_ okrugle, svetlo žute film tablete, sa utisnutom oznakom „TOP” sa jedne strane i „50” sa druge strane. _Topamax, 100 mg, film tablete_ Topamax, 100mg: okrugle, žute film tablete, sa utisnutom oznakom „TOP” sa jedne strane i „100” sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Topamax je indikovan kao monoterapija kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta preko 6 godina sa parcijalnim napadima sa ili bez sekundarne generalizacije, i primarno generalizovanim tonično-kloničnim napadima. Lek Topamax je indikovan kao dopunska terapija kod dece uzrasta 2 ili više godina, adolescenata i odraslih sa parcijalnim napadima sa ili bez sekundarne generalizacije ili sa primarno generalizovanim tonično- kloničnim napadima i za terapiju napada udruženih sa _Lennox-Gastaut_-ovim sindromom. 2 od 23 Lek Topamax je indikovan za profilaksu migrene kod odraslih osoba nakon pažljive evaluacije drugih terapijskih opcija. Topiramat nije namenjen za terapiju akutnog stanja bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMEN 전체 문서 읽기