Trisiston

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

제공처:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC 코드:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel, Ethinylestradiol, Levonorgestrel, Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel

약제 형태:

überzogene Tablette

구성:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,05 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,04 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,075 Milligramm; Teil 3 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,125 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-05-23

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Trisiston
überzogene Tabletten
Levonorgestrel / Ethinylestradiol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Trisiston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trisiston beachten?
3.
Wie ist Trisiston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trisiston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Trisiston und wofür wird es angewendet?
-
Trisiston ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
-
„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als
„Kombinationspillen“ bezei

제품 특성 요약

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trisiston überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine rotbraune überzogene Tablette enthält 50 µg Levonorgestrel und
30 µg Ethinylestradiol.
Eine weiße überzogene Tablette enthält 75 µg Levonorgestrel und 40
µg Ethinylestradiol.
Eine ockerfarbene überzogene Tablette enthält 125 µg Levonorgestrel
und 30 µg Ethinylestradiol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Rotbraune, weiße und ockerfarbene, runde, konvexe und überzogene
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Trisiston zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Trisiston mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
Dosierung und Art Anwendung
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit
der Einnahme der Tabletten
aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise
zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage
nach Einnahme der letzten
Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Trisiston
Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten Monat]
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage des ersten Einnahmez