UNISTRAIN PRRS LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

LIVE ATTENUATED PRRSV, STRAIN VP-046 BIS

제공처:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC 코드:

QI09AD03

INN (International Name):

LIVE ATTENUATED PRRSV, STRAIN VP-046 BIS

복용량:

10(3.5) -

약제 형태:

Lyophilisate and solvent for suspension for injection

처방전 유형:

POM

치료 그룹:

Porcine

치료 영역:

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus vaccine

치료 징후:

Immunological - Live Vaccine

승인 상태:

Authorised

승인 날짜:

2013-03-01

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose of 2 ml contains:
Freeze-dried powder:
Active substance:
Live attenuated Porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV), strain VP-046 BIS
………………………………………………………....……………………….… 103.5-105.5 CCID50
(cell culture infectious dose)
Solvent:
Phosphate buffer solution.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lyophilisate: white to yellowish powder.
Solvent: Homogeneous-clear solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Breeding females: For active immunisation of breeding females from farms affected with European PRRS virus to
reduce reproductive disorders, incidence and duration of viraemia, transplacental virus transmission, virus tissue load
and clinical signs associated with infection with strains of PRRS virus. Under laboratory conditions, vaccination of
females reduced the negative impact of PRRS virus infection on piglet performance (mortality and weight gain)
within the first 28 days of life. The onset of immunity is 30 days after vaccination and the duration of immunity is 16
weeks demonstrated by challenge.
Pigs from 4 weeks of age: For active immunisation of pigs from farms affected with European PRRS virus to reduce
clinical signs associated with a PRRS virus infection, the incidence and duration of viraemia and the duration of
virus shedding by infected animals. Under experimental conditions, it was demonstrated that vaccination reduces the
virus tissue load in th