Valium 10 mg Soluzione iniettabile

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-05-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-06-2023

유효 성분:

diazepamum

제공처:

Atnahs Pharma Switzerland AG

ATC 코드:

N05BA01

INN (International Name):

diazepamum

약제 형태:

Soluzione iniettabile

구성:

diazepamum 5 mg, propylenglycolum 414 mg, ethanolum 96 per centum 85.25 mg, E 210 2.5 mg, E 211 47.6 mg, alcohol benzylicus 15.7 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 7.5 mg corresp. ethanolum 10.4 % V/V.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Anxiolytikum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1963-11-22

제품 특성 요약

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Valium®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Valium®
Atnahs Pharma Switzerland AG
Composizione
Principi attivi
Diazepam.
Sostanze ausiliarie
Valium compresse 5 mg: 100 mg lattosio monoidrato, amido di mais,
ossido di ferro (E172), magnesio
stearato.
Valium compresse 10 mg: 100, 2 mg di lattosio monoidrato, amido di
mais, indigotina (E132), magnesio
stearato.
Valium fiale 10 mg: 47,6 mg/ml benzoato di sodio (E211), 2,5 mg/ml
acido benzoico (E210), 15,7 mg/ml
alcool benzilico; 414 mg/ml glicole propilenico (E1520); 85,25 mg/ml
etanolo 96% (equivalente a 10,4%
V/V); acqua per preparazioni iniettabili, contiene 7,5 mg/ml di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Valium compresse 5 mg: Compresse gialle da 5 mg di diazepam con linea
di frattura su un lato e
incisione «5 V» sull'altro lato.
Valium compresse 10 mg: Compresse azzurre da 10 mg di diazepam con
linea di frattura su un lato e
incisione «10 V» sull'altro lato.
Valium fiale (2 ml) 10 mg: Soluzione iniettabile (IM, EV) a 10 mg di
diazepam per 2 ml, equivalente a 5
mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Compresse
Trattamento sintomatico di ansia, agitazione e tensione in seguito a
stati psiconevrotici e disturbi
situazionali transitori. Come coadiuvante nel trattamento dei disturbi
psicologici e organici legati
all'ansia. L'ansia
                                
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