국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum; Hydrochlorothiazidum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
80 mg + 12,5 mg
tabletki powlekane
14 tabl., 5909990886029, Rp; 28 tabl., 5909990886036, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VALSARTAN HCT RANBAXY, 80 + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN HCT RANBAXY, 160 + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN HCT RANBAXY, 160 + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE (_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum_) NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valsartan HCT Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Ranbaxy 3. Jak stosować lek Valsartan HCT Ranbaxy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsartan HCT Ranbaxy 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALSARTAN HCT RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Valsartan HCT Ranbaxy zawiera dwie substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazyd, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). • WALSARTAN należy do klasy leków zwanych “antagonistami receptora angiotensyny II”, grupy leków, których zadaniem jest kontrola wysokiego ciśnienia krwi. Angiotensyna typu II jest substancją powstającą w organizmie, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza się. • HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi (określanych również jako „tabletki odwadniające”). Hydrochlorotiazyd zwiększa ilo 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan HCT Ranbaxy, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane _(Valsartanum + Hydrochlorothiazidum)_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Valsartan HCT Ranbaxy zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki barwy białej do białawej, powlekane, owalne, wielkości około 12.5 x 6.0 mm z wytłoczonym napisem „VH 1” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Produkt leczniczy złożony Valsartan HCT Ranbaxy będący połączeniem określonych dawek dwóch leków, jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie_ Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan HCT Ranbaxy wynosi jedną tabletkę raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia i innych działań niepożądanych. Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie produktem złożonym o ustalonej dawce u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem, pod warunkiem, że produkt ten podaje się w dawce, która została wcześniej dobrana dla każdego składnika indywidualnie. Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na leczenie produktem leczniczym Valsartan HCT Ranbaxy, a jeśli ciśnienia krwi nie udaje się kontrolować, dawkę leku można zwiększyć poprzez zwiększenie dawki każdego ze składników do uzyskania dawki maksymalnej 320 mg + 25 mg. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie za 전체 문서 읽기