국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simvastatinum
KRKA d.d., Novo mesto
C10AA01
Simvastatinum
10 mg
comprimate filmate
N7x4
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2015-01-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VASILIP ® 10 MG COMPRIMATE FILMATE VASILIP ® 20 MG COMPRIMATE FILMATE VASILIP ® 40 MG COMPRIMATE FILMATE Simvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Vasilip şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Vasilip 3. Cum să luaţi Vasilip 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vasilip 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VASILIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vasilip este un medicament folosit pentru scăderea concentraţiei de colesterol, a colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride în sânge. Pe lângă aceste utilizări, Vasilip creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL- colesterol). În timp ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi un regim alimentar care să vă scadă concentraţia colesterolului. Vasilip este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi: o concentraţie crescută de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau concentraţii crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă) o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creşterea concentraţiei colesterolului în sânge. De asemenea, vi se pot administra şi alte tratamente. o boală cardiacă coronariană (BCC) sau prezentaţi un risc mare de apariţie a BCC (deoarece suferiţi d 전체 문서 읽기
1.3.1 Simvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet MD SmPCPIL006173/1 24.08.2009 – Updated: 24.08.2009 Page 1 of 15 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vasilip ® 10 mg, comprimate filmate Vasilip ® 20 mg, comprimate filmate Vasilip ® 40 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg. Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg. Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg. Excipient: lactoză monohidrat Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 67,92 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 135,84 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 271,68 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Vasilip 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare albă. Vasilip 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare albă. Vasilip 40 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21495 din 22.01.2015 nr. 21496 din 22.01.2015 nr. 21497 din 22.01.2015 Anexa 1 1.3.1 Simvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet MD SmPCPIL006173/1 24.08.2009 – Updated: 24.08.2009 Page 2 of 15 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipercolesterolemie Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca adjuvant al regimului alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi la alte tratamente non- farmacologice (cum sunt exerciţiile fizice, scădere ponderală ) nu este adecvat. Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, ca adjuvant al regimului alimentar şi al altor tratamente pentru scăderea lipidemiei (de exemplu LDL-afereza) sau dacă aceste tratamente nu sunt adecvate. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii şi 전체 문서 읽기